Analysis of Chlordecone Tissue Concentrations in Patients Treated for Thyroid Surgery at Guadeloupe University Hospital (COTICHLO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Chlordecone, an organochlorine pesticide, is recognized as an endocrine disruptor. Following ingestion, this molecule is preferentially stored in the liver and, to a lesser extent, in adipose tissue. The development of thyroid goiter may be promoted by exposure to certain substances. Environmental pollutants have been shown to increase TSH secretion, and prolonged exposure to endocrine disruptors affecting the pituitary-thyroid axis has been associated with thyroid neoplasia.
Currently, exposure to chlordecone is assessed through measurement of chlordeconemia (plasma concentration), reflecting exposure during the months preceding sampling and providing an estimate of body burden at the time of assessment. However, chlordecone impregnation in thyroid tissue and adjacent structures has not yet been investigated in humans.
The aim of this study is to model chlordecone concentration in tissues using chlordeconemia, occupational activity, dietary habits, and place of residence.
A biological collection will be established and stored at the Biological Resources Center (CRB) of the University Hospital to support the primary and secondary objectives. Blood, adipose tissue, and thyroid tissue samples will be collected.
The inclusion period will last 11 months, each participant will be involved for 4 months, and the total study duration will be 16 months.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mélanie petapermal, Master degree
- Número de telefone: +590 +590590934667
- E-mail: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Locais de estudo
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Les Abymes, Guadalupe, 97159
- CHU de la Guadeloupe
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Contato:
- suzy Duflo, MD PhD
- E-mail: suzy.duflo@chu-guadeloupe.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult patients hospitalized at the Guadeloupe University Hospital for surgical treatment of thyroid pathology
- person affiliated to or beneficiaries of a social security system
- person with free, informed, and written consent signed by the participant and the investigator
Exclusion Criteria:
- patients subject to a judicial safeguard measure,
- patient under 18 years old
- patient without signed consent
- current pregnancy at the time of inclusion
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participants undergoing thyroid surgery
Participants undergoing thyroid surgery with prospective collection of blood, thyroid tissue, and adjacent adipose tissue samples for chlordecone concentration assessment and evaluation of exposure-related factors.
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Collection of blood, thyroid tissue, and adjacent adipose tissue samples during routine thyroid surgery for measurement of chlordecone concentration and assessment of exposure-related factors.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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chlordecone concentration in the adipose tissue adjacent to the thyroid
Prazo: During surgery
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Chlordecone concentration measured in adipose tissue adjacent to the thyroid collected during thyroid surgery.
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During surgery
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Chlordecone concentration in blood
Prazo: 1 day before surgery
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Chlordecone concentration measured in blood samples collected one day before surgery.
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1 day before surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Occupational exposure category
Prazo: At enrollment
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Occupational activity classified as high or low potential exposure to chlordecone based on professional activity collected through a self-administered questionnaire.
Agricultural workers and livestock breeders will be classified as high exposure occupations
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At enrollment
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Residential environmental exposure assessment
Prazo: At enrollment
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Environmental exposure assessment based on residential history during the previous 10 years.
Residential addresses reported for periods longer than 3 months will be geolocated and linked to soil contamination maps established by CIRAD.
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At enrollment
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Dietary exposure assessment
Prazo: At enrollment
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Dietary habits assessed using a self-administered questionnaire collecting information on food consumption patterns and food origin.
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At enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAP_RIPH2_2025/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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