Analysis of Chlordecone Tissue Concentrations in Patients Treated for Thyroid Surgery at Guadeloupe University Hospital (COTICHLO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Chlordecone, an organochlorine pesticide, is recognized as an endocrine disruptor. Following ingestion, this molecule is preferentially stored in the liver and, to a lesser extent, in adipose tissue. The development of thyroid goiter may be promoted by exposure to certain substances. Environmental pollutants have been shown to increase TSH secretion, and prolonged exposure to endocrine disruptors affecting the pituitary-thyroid axis has been associated with thyroid neoplasia.
Currently, exposure to chlordecone is assessed through measurement of chlordeconemia (plasma concentration), reflecting exposure during the months preceding sampling and providing an estimate of body burden at the time of assessment. However, chlordecone impregnation in thyroid tissue and adjacent structures has not yet been investigated in humans.
The aim of this study is to model chlordecone concentration in tissues using chlordeconemia, occupational activity, dietary habits, and place of residence.
A biological collection will be established and stored at the Biological Resources Center (CRB) of the University Hospital to support the primary and secondary objectives. Blood, adipose tissue, and thyroid tissue samples will be collected.
The inclusion period will last 11 months, each participant will be involved for 4 months, and the total study duration will be 16 months.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mélanie petapermal, Master degree
- Номер телефона: +590 +590590934667
- Электронная почта: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Места учебы
-
-
-
Les Abymes, Гваделупа, 97159
- CHU de la Guadeloupe
-
Контакт:
- suzy Duflo, MD PhD
- Электронная почта: suzy.duflo@chu-guadeloupe.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- adult patients hospitalized at the Guadeloupe University Hospital for surgical treatment of thyroid pathology
- person affiliated to or beneficiaries of a social security system
- person with free, informed, and written consent signed by the participant and the investigator
Exclusion Criteria:
- patients subject to a judicial safeguard measure,
- patient under 18 years old
- patient without signed consent
- current pregnancy at the time of inclusion
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Participants undergoing thyroid surgery
Participants undergoing thyroid surgery with prospective collection of blood, thyroid tissue, and adjacent adipose tissue samples for chlordecone concentration assessment and evaluation of exposure-related factors.
|
Collection of blood, thyroid tissue, and adjacent adipose tissue samples during routine thyroid surgery for measurement of chlordecone concentration and assessment of exposure-related factors.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
chlordecone concentration in the adipose tissue adjacent to the thyroid
Временное ограничение: During surgery
|
Chlordecone concentration measured in adipose tissue adjacent to the thyroid collected during thyroid surgery.
|
During surgery
|
|
Chlordecone concentration in blood
Временное ограничение: 1 day before surgery
|
Chlordecone concentration measured in blood samples collected one day before surgery.
|
1 day before surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Occupational exposure category
Временное ограничение: At enrollment
|
Occupational activity classified as high or low potential exposure to chlordecone based on professional activity collected through a self-administered questionnaire.
Agricultural workers and livestock breeders will be classified as high exposure occupations
|
At enrollment
|
|
Residential environmental exposure assessment
Временное ограничение: At enrollment
|
Environmental exposure assessment based on residential history during the previous 10 years.
Residential addresses reported for periods longer than 3 months will be geolocated and linked to soil contamination maps established by CIRAD.
|
At enrollment
|
|
Dietary exposure assessment
Временное ограничение: At enrollment
|
Dietary habits assessed using a self-administered questionnaire collecting information on food consumption patterns and food origin.
|
At enrollment
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAP_RIPH2_2025/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .