Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analysis of Chlordecone Tissue Concentrations in Patients Treated for Thyroid Surgery at Guadeloupe University Hospital (COTICHLO)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Chlordecone, an organochlorine pesticide used in the French Caribbean for several decades, is recognized as an endocrine disruptor. Accumulation in thyroid tissue may be modeled using several factors, including blood chlordecone levels, environmental exposure associated with place of residence, and dietary habits.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chlordecone, an organochlorine pesticide, is recognized as an endocrine disruptor. Following ingestion, this molecule is preferentially stored in the liver and, to a lesser extent, in adipose tissue. The development of thyroid goiter may be promoted by exposure to certain substances. Environmental pollutants have been shown to increase TSH secretion, and prolonged exposure to endocrine disruptors affecting the pituitary-thyroid axis has been associated with thyroid neoplasia.

Currently, exposure to chlordecone is assessed through measurement of chlordeconemia (plasma concentration), reflecting exposure during the months preceding sampling and providing an estimate of body burden at the time of assessment. However, chlordecone impregnation in thyroid tissue and adjacent structures has not yet been investigated in humans.

The aim of this study is to model chlordecone concentration in tissues using chlordeconemia, occupational activity, dietary habits, and place of residence.

A biological collection will be established and stored at the Biological Resources Center (CRB) of the University Hospital to support the primary and secondary objectives. Blood, adipose tissue, and thyroid tissue samples will be collected.

The inclusion period will last 11 months, each participant will be involved for 4 months, and the total study duration will be 16 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • adult patients hospitalized at the Guadeloupe University Hospital for surgical treatment of thyroid pathology
  • person affiliated to or beneficiaries of a social security system
  • person with free, informed, and written consent signed by the participant and the investigator

Exclusion Criteria:

  • patients subject to a judicial safeguard measure,
  • patient under 18 years old
  • patient without signed consent
  • current pregnancy at the time of inclusion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Participants undergoing thyroid surgery
Participants undergoing thyroid surgery with prospective collection of blood, thyroid tissue, and adjacent adipose tissue samples for chlordecone concentration assessment and evaluation of exposure-related factors.
Inny: Blood and thyroid tissue collection
Collection of blood, thyroid tissue, and adjacent adipose tissue samples during routine thyroid surgery for measurement of chlordecone concentration and assessment of exposure-related factors.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chlordecone concentration in the adipose tissue adjacent to the thyroid
Ramy czasowe: During surgery
Chlordecone concentration measured in adipose tissue adjacent to the thyroid collected during thyroid surgery.
During surgery
Chlordecone concentration in blood
Ramy czasowe: 1 day before surgery
Chlordecone concentration measured in blood samples collected one day before surgery.
1 day before surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Occupational exposure category
Ramy czasowe: At enrollment
Occupational activity classified as high or low potential exposure to chlordecone based on professional activity collected through a self-administered questionnaire. Agricultural workers and livestock breeders will be classified as high exposure occupations
At enrollment
Residential environmental exposure assessment
Ramy czasowe: At enrollment
Environmental exposure assessment based on residential history during the previous 10 years. Residential addresses reported for periods longer than 3 months will be geolocated and linked to soil contamination maps established by CIRAD.
At enrollment
Dietary exposure assessment
Ramy czasowe: At enrollment
Dietary habits assessed using a self-administered questionnaire collecting information on food consumption patterns and food origin.
At enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Współpracownicy

Institut Pasteur de Guadeloupe

Śledczy

  • Główny śledczy: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAP_RIPH2_2025/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blood and thyroid tissue collection

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj