Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analysis of Chlordecone Tissue Concentrations in Patients Treated for Thyroid Surgery at Guadeloupe University Hospital (COTICHLO)

21. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Chlordecone, an organochlorine pesticide used in the French Caribbean for several decades, is recognized as an endocrine disruptor. Accumulation in thyroid tissue may be modeled using several factors, including blood chlordecone levels, environmental exposure associated with place of residence, and dietary habits.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chlordecone, an organochlorine pesticide, is recognized as an endocrine disruptor. Following ingestion, this molecule is preferentially stored in the liver and, to a lesser extent, in adipose tissue. The development of thyroid goiter may be promoted by exposure to certain substances. Environmental pollutants have been shown to increase TSH secretion, and prolonged exposure to endocrine disruptors affecting the pituitary-thyroid axis has been associated with thyroid neoplasia.

Currently, exposure to chlordecone is assessed through measurement of chlordeconemia (plasma concentration), reflecting exposure during the months preceding sampling and providing an estimate of body burden at the time of assessment. However, chlordecone impregnation in thyroid tissue and adjacent structures has not yet been investigated in humans.

The aim of this study is to model chlordecone concentration in tissues using chlordeconemia, occupational activity, dietary habits, and place of residence.

A biological collection will be established and stored at the Biological Resources Center (CRB) of the University Hospital to support the primary and secondary objectives. Blood, adipose tissue, and thyroid tissue samples will be collected.

The inclusion period will last 11 months, each participant will be involved for 4 months, and the total study duration will be 16 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • adult patients hospitalized at the Guadeloupe University Hospital for surgical treatment of thyroid pathology
  • person affiliated to or beneficiaries of a social security system
  • person with free, informed, and written consent signed by the participant and the investigator

Exclusion Criteria:

  • patients subject to a judicial safeguard measure,
  • patient under 18 years old
  • patient without signed consent
  • current pregnancy at the time of inclusion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Participants undergoing thyroid surgery
Participants undergoing thyroid surgery with prospective collection of blood, thyroid tissue, and adjacent adipose tissue samples for chlordecone concentration assessment and evaluation of exposure-related factors.
Jiný: Blood and thyroid tissue collection
Collection of blood, thyroid tissue, and adjacent adipose tissue samples during routine thyroid surgery for measurement of chlordecone concentration and assessment of exposure-related factors.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chlordecone concentration in the adipose tissue adjacent to the thyroid
Časové okno: During surgery
Chlordecone concentration measured in adipose tissue adjacent to the thyroid collected during thyroid surgery.
During surgery
Chlordecone concentration in blood
Časové okno: 1 day before surgery
Chlordecone concentration measured in blood samples collected one day before surgery.
1 day before surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Occupational exposure category
Časové okno: At inclusion
Occupational activity classified as high or low potential exposure to chlordecone based on professional activity collected through a self-administered questionnaire. Agricultural workers and livestock breeders will be classified as high exposure occupations
At inclusion
Residential environmental exposure assessment
Časové okno: At inclusion
Environmental exposure assessment based on residential history during the previous 10 years. Residential addresses reported for periods longer than 3 months will be geolocated and linked to soil contamination maps established by CIRAD.
At inclusion
Dietary exposure assessment
Časové okno: At inclusion
Dietary habits assessed using a self-administered questionnaire collecting information on food consumption patterns and food origin.
At inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Spolupracovníci

Institut Pasteur de Guadeloupe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAP_RIPH2_2025/08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blood and thyroid tissue collection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit