A Two-year Study Evaluating the Surface-sealed Cervical Resin Composite Restorations in Comparison With the Non-sealed Restorations
Clinical Effectiveness of Using Surface Sealants on Cervical Resin Composite Restorations in Comparison With Non-sealed Restorations: A 2-year Randomized Clinical Trial
After finishing and polishing are completed, the tooth surface may exhibit microcracks and micro-irregularities that create a roughened surface, which may lead to plaque retention, gingival inflammation, and discoloration. The surface-penetrating sealant was introduced to fill micro-irregularities by capillary action, providing a uniform, regular surface and enhancing the surface smoothness. The application of unfilled low-viscosity surface sealants aims to enhance the luster, smoothness, and color stability of esthetic restorations and decrease stain absorption. They have low viscosity that enables them to easily spread and penetrate over these finished and polished surfaces, which may affect the life of the restoration positively. Additionally, it decreases surface porosity and creates a surface that is more thoroughly cured, improving the composite's stain resistance.
This prospective, parallel-group, randomized clinical study aims to compare the clinical effectiveness of using surface sealants on cervical resin composite restorations versus non-sealed restorations. Restorations will be assessed at baseline, 6, 12, 18, and 24 months using modified USPHS criteria. The primary outcome will be assessing marginal discoloration, and the secondary outcomes will be assessing color match, secondary caries, postoperative sensitivity, surface texture, and marginal adaptation. Color stability will be assessed by VITA Easyshade®.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nanees Ayman Hassan Aly
- Número de telefone: 01210974750
- E-mail: nanees.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Participant Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-55 years.
- Patients with good oral hygiene (mild to moderate plaque accumulation).
- Patients with asymptomatic class V cavities in permanent teeth.
Teeth inclusion criteria:
- Vital posterior teeth with class V carious cavities.
- Moderate cavities (ICDAS 3 & 4).
- Free from signs and symptoms of irreversible pulpitis and pulpal necrosis.
- Teeth with no or grade 1 mobility.
Participant Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to return for recall appointments.
- Patients with poor oral hygiene.
- Presence of abnormal oral, medical, or mental condition
- Presence of any parafunctional habits.
- Patients with TMJ problems.
Teeth Exclusion Criteria:
- Periodontal disease that may affect the prognosis of the restoration or the tooth itself.
- Fractured or visibly cracked teeth.
- Presence of any developmental or formative defects.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Unfilled resin surface sealant group
Patients with carious cervical lesions (class V) in the esthetic zone receiving resin composite restorations covered by the Unfilled resin surface sealant
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Unfilled resin surface sealant
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Experimental: Nano-filled resin surface sealant group
Patients with carious cervical lesions (class V) in the esthetic zone receiving resin composite restorations covered by the Nano-filled resin surface sealant
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Unfilled resin surface sealant
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Comparador Ativo: Class V Restorations without resin surface sealants.
Patients with carious cervical lesions (class V) in the esthetic zone receiving resin composite restorations not covered by the resin surface sealant
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Restorations without resin surface sealants.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marginal discoloration
Prazo: 2 years
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Modified USPHS criteria
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Color match, Secondary caries, Postoperative sensitivity, Surface texture , Marginal adaptation
Prazo: 2 years
|
Modified USPHS criteria
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2 years
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Color stability
Prazo: 2 years
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by VITA Easyshade®
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- • Amin, A. H., Yaakob, M. H., Nasir, W. Z. W., & Al-Kadhim, A. H. A. (2018). Evaluation the correlation between age, gender, and the incidence of cervical lesions. Journal of Clinical Research in Dentistry, 1(1). • Attia, R. M., Sobhy, E. M., & Abd El Hameed, M. E. S. (2023). Micro-Hardness and Surface Roughness of Bulk-Fill Composite Resin: Effect of Surface Sealant Application and Two Bleaching Regimens. European Journal of General Dentistry, 12(03), 169-176. • Calazans, F. S., Ferreira, T. D. M. J., Ñaupari-Villasante, R., Mendonça, R. P., Ornellas, G., Albuquerque, E. G., ... & Loguercio, A. D. (2024). Influence of surface sealants on the quality of posterior restorations with bulk-fill composites: A 4-year randomized clinical trial. Dental Materials, 40(3), 466-476. • Dawoud, B., Abou-Auf, E., & Shaalan, O. (2025). 24-Month clinical evaluation of cervical restorations bonded using radio-opaque universal adhesive compared to conventional universal adhesive in carious cervical lesions: A randomized clinical trial. Scientific Reports, 15(1), 5505. • Demarco, F. F., Collares, K., Coelho-de-Souza, F. H., Correa, M. B., Cenci, M. S., Moraes, R. R., & Opdam, N. J. (2015). Anterior composite restorations: A systematic review on long-term survival and reasons for failure. Dental materials, 31(10), 1214-1224. • de Melo Soares, V., de Oliveira Bomfim, H. L. Q., Romão, D. A., de Moraes Porto, I. C. C., & de Mendonça Fragoso, L. S. (2024). Comparative Analysis of Different Methods of Marginal Microleakage Evaluation for Restored Teeth by Composite Resin. Journal of Health Sciences, 26(4), 221-225. • Elwassefy, N., ElEmbaby, A., & Elkholany, N. (2023). Correlation between surface roughness and color stability of nano-and micro-hybrid resin composites using different surface treatment protocols. Egyptian Dental Journal, 69(1), 705-713.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Surface sealants on composite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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