- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07637994
Improving Jail Response to the Overdose Crisis: A Hybrid Trial of Jail ECHO to Improve MOUD Implementation and Public Health Outcomes (J-ECHO OPS)
4 de agosto de 2026 atualizado por: Rosemarie Martin, University of Massachusetts, Worcester
This project tests a training strategy to help rural jails start or increase their use of medications to treat opioid use disorder (MOUD - methadone, buprenorphine, naltrexone).
Staff from participating jails will attend a series of training sessions, called Project ECHO, that include online learning sessions with skilled experts, case-based discussions (real-world examples), and peer-to-peer learning opportunities.
Project ECHO is well-studied in healthcare settings but has rarely been used in correctional systems.
Staff from 40 rural jails and local treatment programs will participate in 6 months of core sessions (all participants attend the same sessions), followed by 12 months of continuing sessions (where content is tailored to participants' needs).
Staff will complete surveys about their knowledge and experience, and jails will provide data about their services.
Researchers will measure changes in MOUD services offered by the jails over time, as well as the impact these changes have on staff's work environment.
If Project ECHO helps expand MOUD services, it will offer a blueprint for expanding these life-saving services in other jails nationwide.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JCOIN ECHO Coordinator
- Número de telefone: 508-856-3515
- E-mail: jcoinecho@umassmed.edu
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
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Investigador principal:
- Rosemarie Martin, PhD
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Contato:
- JCOIN ECHO Coordinator
- Número de telefone: 508-856-3515
- E-mail: jcoinecho@umassmed.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Administrative, security, or healthcare staff in participating jails
- Employed at the facility a minimum of 3 months
Exclusion Criteria:
- Ongoing or recent participation in similar organizational improvement project
- Inability to read or understand English or Spanish
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ECHO
Subjects participate in a series of facilitated ECHO learning sessions
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Virtual learning sessions, case-based discussions, and peer-to-peer learning
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Increase in MOUD prescriptions (administrative data)
Prazo: From baseline through the end of sustainment phase (18 months)
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Administrative data tracking the number of MOUD prescriptions will be used to assess whether the jail has increased its use of MOUD to treat opioid use disorder relative to baseline.
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From baseline through the end of sustainment phase (18 months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Organizational climate - Burnout (BAT-4)
Prazo: From baseline to end of sustainment period (18 months)
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Staff surveys measure Burnout via the 4-item Burnout Assessment Tool (BAT-4).
Items are scored from 1 (never) to 5 (always), and the mean is calculated (higher scores = greater burnout).
Change relative to baseline indicates impact of the intervention on this feature of organizational climate.
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From baseline to end of sustainment period (18 months)
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Organizational climate - Stress (TCU SOF subscale)
Prazo: From baseline through end of sustainment period (18 months)
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Staff surveys measure Stress via a validated 4-item subscale of the TCU Survey of Organizational Functioning.
Items are scored from 1 (disagree) to 5 (agree), and the mean is calculated (higher scores = greater perceived stress).
Change relative to baseline indicates impact of the intervention on this feature of organizational climate.
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From baseline through end of sustainment period (18 months)
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Organizational climate - Job Satisfaction (TCU SOF subscale)
Prazo: From baseline through end of sustainment period (18 months)
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Staff surveys measure job satisfaction using a 6-item validated subscale from the TCU Survey of Organizational Functioning.
Items are scored from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), and the mean is calculated (higher scores = greater job satisfaction).
Change relative to baseline indicates impact of the intervention on this feature of organizational climate.
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From baseline through end of sustainment period (18 months)
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Impact on Staff Knowledge: Opinions About MAT Questionnaire
Prazo: From baseline through end of sustainment period (18 months)
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Staff surveys include this 12-item scale, measuring familiarity, receipt of training, and perceived effectiveness of 4 formulations of medications for opioid use disorder.
Each item is rated on a 1-5 scale, with higher scores reflecting stronger endorsement.
Overall improvements in any of the 3 domains relative to baseline will indicate the intervention had a positive impact on staff knowledge about MOUD.
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From baseline through end of sustainment period (18 months)
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Disciplinary infractions (administrative data)
Prazo: From baseline through end of sustainment phase (18 months)
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Administrative data on the number and type of disciplinary infractions in past 6 months will assess the impact of MOUD service expansion on jail operations.
Infractions are recorded as violent infractions; non-violent infractions; and instances of MOUD diversion.
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From baseline through end of sustainment phase (18 months)
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Improvement on Opioid Services Cascade (BJS survey module)
Prazo: From baseline through end of sustainment period (18 months)
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The BJS survey of opioid use disorder screening and treatment (supplement to the 2019 Annual Survey of Jails) measures service delivery (yes/no) using 12 items across 6 domains.
An overall score is calculated by summing these responses, with higher scores relative to baseline indicating greater improvements in opioid treatment service delivery.
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From baseline through end of sustainment period (18 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002674
- RM1DA064507 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Deidentified data from responses to staff surveys
Prazo de Compartilhamento de IPD
Analytic files upon publication or no later than end of study (May 2030), indefinitely via public archives
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data will be shared via NIH-approved public data repository (likely ICPSR).
Registered users who consent to terms of data use agreement will be able to access deidentified data from staff surveys via download or within secure data enclave.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .