- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07637994
Improving Jail Response to the Overdose Crisis: A Hybrid Trial of Jail ECHO to Improve MOUD Implementation and Public Health Outcomes (J-ECHO OPS)
5. června 2026 aktualizováno: Rosemarie Martin, University of Massachusetts, Worcester
This project tests a training strategy to help rural jails start or increase their use of medications to treat opioid use disorder (MOUD - methadone, buprenorphine, naltrexone).
Staff from participating jails will attend a series of training sessions, called Project ECHO, that include online learning sessions with skilled experts, case-based discussions (real-world examples), and peer-to-peer learning opportunities.
Project ECHO is well-studied in healthcare settings but has rarely been used in correctional systems.
Staff from 40 rural jails and local treatment programs will participate in 6 months of core sessions (all participants attend the same sessions), followed by 12 months of continuing sessions (where content is tailored to participants' needs).
Staff will complete surveys about their knowledge and experience, and jails will provide data about their services.
Researchers will measure changes in MOUD services offered by the jails over time, as well as the impact these changes have on staff's work environment.
If Project ECHO helps expand MOUD services, it will offer a blueprint for expanding these life-saving services in other jails nationwide.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JCOIN ECHO Coordinator
- Telefonní číslo: 508-856-3515
- E-mail: jcoinecho@umassmed.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Chan Medical School
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rosemarie Martin, PhD
-
Kontakt:
- JCOIN ECHO Coordinator
- Telefonní číslo: 508-856-3515
- E-mail: jcoinecho@umassmed.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Administrative, security, or healthcare staff in participating jails
- Employed at the facility a minimum of 3 months
Exclusion Criteria:
- Ongoing or recent participation in similar organizational improvement project
- Inability to read or understand English or Spanish
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ECHO
Subjects participate in a series of facilitated ECHO learning sessions
|
Virtual learning sessions, case-based discussions, and peer-to-peer learning
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Increase in MOUD prescriptions (administrative data)
Časové okno: From baseline through the end of sustainment phase (18 months)
|
Administrative data tracking the number of MOUD prescriptions will be used to assess whether the jail has increased its use of MOUD to treat opioid use disorder relative to baseline.
|
From baseline through the end of sustainment phase (18 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Organizational climate - Burnout (BAT-4)
Časové okno: From baseline to end of sustainment period (18 months)
|
Staff surveys measure Burnout via the 4-item Burnout Assessment Tool (BAT-4).
Items are scored from 1 (never) to 5 (always), and the mean is calculated (higher scores = greater burnout).
Change relative to baseline indicates impact of the intervention on this feature of organizational climate.
|
From baseline to end of sustainment period (18 months)
|
|
Organizational climate - Stress (TCU SOF subscale)
Časové okno: From baseline through end of sustainment period (18 months)
|
Staff surveys measure Stress via a validated 4-item subscale of the TCU Survey of Organizational Functioning.
Items are scored from 1 (disagree) to 5 (agree), and the mean is calculated (higher scores = greater perceived stress).
Change relative to baseline indicates impact of the intervention on this feature of organizational climate.
|
From baseline through end of sustainment period (18 months)
|
|
Organizational climate - Job Satisfaction (TCU SOF subscale)
Časové okno: From baseline through end of sustainment period (18 months)
|
Staff surveys measure job satisfaction using a 6-item validated subscale from the TCU Survey of Organizational Functioning.
Items are scored from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), and the mean is calculated (higher scores = greater job satisfaction).
Change relative to baseline indicates impact of the intervention on this feature of organizational climate.
|
From baseline through end of sustainment period (18 months)
|
|
Impact on Staff Knowledge: Opinions About MAT Questionnaire
Časové okno: From baseline through end of sustainment period (18 months)
|
Staff surveys include this 12-item scale, measuring familiarity, receipt of training, and perceived effectiveness of 4 formulations of medications for opioid use disorder.
Each item is rated on a 1-5 scale, with higher scores reflecting stronger endorsement.
Overall improvements in any of the 3 domains relative to baseline will indicate the intervention had a positive impact on staff knowledge about MOUD.
|
From baseline through end of sustainment period (18 months)
|
|
Disciplinary infractions (administrative data)
Časové okno: From baseline through end of sustainment phase (18 months)
|
Administrative data on the number and type of disciplinary infractions in past 6 months will assess the impact of MOUD service expansion on jail operations.
Infractions are recorded as violent infractions; non-violent infractions; and instances of MOUD diversion.
|
From baseline through end of sustainment phase (18 months)
|
|
Improvement on Opioid Services Cascade (BJS survey module)
Časové okno: From baseline through end of sustainment period (18 months)
|
The BJS survey of opioid use disorder screening and treatment (supplement to the 2019 Annual Survey of Jails) measures service delivery (yes/no) using 12 items across 6 domains.
An overall score is calculated by summing these responses, with higher scores relative to baseline indicating greater improvements in opioid treatment service delivery.
|
From baseline through end of sustainment period (18 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002674
- RM1DA064507 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentified data from responses to staff surveys
Časový rámec sdílení IPD
Analytic files upon publication or no later than end of study (May 2030), indefinitely via public archives
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data will be shared via NIH-approved public data repository (likely ICPSR).
Registered users who consent to terms of data use agreement will be able to access deidentified data from staff surveys via download or within secure data enclave.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání opiátů (porucha)
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Aswan UniversityDokončenoCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
Klinické studie na Project ECHO
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciAktivní, ne náborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravyNorsko, Spojené státy, Holandsko
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý
-
Florida State UniversityDokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy