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Effect of Pressure Biofeedback Training After Ventral Hernioplasty

7 de junho de 2026 atualizado por: Mai Ayman Abdellatiff, Cairo University

EFFECT OF PRESSURE BIOFEEDBACK ON ABDOMINAL MUSCLES STRENGTH AND QUALITY OF LIFE POST VENTRAL HERNIOPLASTY

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of pressure biofeedback training on abdominal muscle strength and quality of life in adults following ventral hernioplasty. The main questions it aims to answer are:

  • Is there a significant effect of pressure biofeedback training on abdominal muscle strength in patients following ventral hernioplasty?
  • Is there a significant effect of pressure biofeedback training on quality of life in patients following ventral hernioplasty?

Researchers will compare the effect of adding pressure biofeedback training to a conventional physical therapy program versus a conventional physical therapy program alone to determine whether pressure biofeedback training provides additional benefits in improving abdominal muscle strength and quality of life following ventral hernioplasty.

Participants in the study group will receive pressure biofeedback training in addition to the conventional physical therapy program, while participants in the control group will receive the conventional physical therapy program only.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Faculty of physical therapy cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Both males and females
  • Their ages ranged 35 to 50
  • Their BMI ranged from 18.5 to 27
  • All patients were suffering from muscles weakness post-ventral hernioplasty
  • All patients began the treatment program 8 weeks post-ventral hernioplasty
  • All patients received the same postoperative physical therapy program
  • Informed consent was obtained from every patient enrolled in the trial.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Postpartum less than 6 months.
  • Peritonitis
  • Bruising or swelling of the abdominal wall.
  • Infection
  • Musculoskeletal impairments that may hinder the treatment process.
  • Orthopedic impairment that may hinder the treatment process.
  • Lumbar surgery in the past year.
  • Spinal stenosis.
  • Neurological disease.
  • Trauma to the lumbar spine.
  • Nerve root entrapment.
  • Cancer.
  • Pre-existing impairment of cardiac function.
  • Bone metastasis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Outro: conventional physical therapy program
A conventional physical therapy program will include abdominal muscle strengthening without pressure biofeedback device.
Experimental: grupo de Estudos
Outro: pressure biofeedback training
participants in study group will receive 30 mins and 3 sessions per week for 8 weeks
Outro: conventional physical therapy program
A conventional physical therapy program will include abdominal muscle strengthening without pressure biofeedback device.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
abdominal muscle strength
Prazo: Measurements were taken at the baseline (pre-treatment), after 8 weeks (post-treatment), and after 14 weeks as a follow-up.
  • Abdominal muscle strength assessment was performed using a pressure biofeedback unit (PBU) to evaluate the activation of the transversus abdominis (TrA) muscle.
  • Participants were positioned in a prone lying position on a firm surface, with their arms relaxed by their sides.
  • The PBU was placed under the abdomen such that the navel is centered on the device, and the distal edge is aligned with the right and left anterior superior iliac spines.
  • The cuff was inflated to 70 mmHg and allowed to stabilize. Normal breathing fluctuations (approximately ±2 mmHg) will be noted, after which participants will be instructed to perform the abdominal draw-in maneuver.
  • A pressure reduction of 6-10 mmHg is expected.
  • A reduction in pressure held for a minimum of 10 seconds is considered a successful activation of the TrA.
  • The procedure was repeated three times, and the average reduction of the three readings was used for analysis; higher scores indicate better abdominal muscle strength.
Measurements were taken at the baseline (pre-treatment), after 8 weeks (post-treatment), and after 14 weeks as a follow-up.
Health-Related Quality of Life
Prazo: Measurements were taken at the baseline (pre-treatment), after 8 weeks (post-treatment), and after 14 weeks as a follow-up.
The Arabic version of the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was used to assess health-related quality of life (HRQoL) before and after the intervention. The SF-12 consists of 12 items covering eight health domains: General Health, Physical Functioning, Role Physical, Bodily Pain, Mental Health, Social Functioning, Role Emotional, and Vitality. Responses were scored using the standard SF-12 scoring algorithm, which applies specific weights to each item according to its contribution to physical and mental health. Weighted scores were combined to generate the Physical Component Summary (PCS-12) and Mental Component Summary (MCS-12). Both scores are standardized on a 0-100 scale, with higher scores indicating better HRQoL. Changes in pre- and post-intervention scores were used to evaluate the intervention effect.
Measurements were taken at the baseline (pre-treatment), after 8 weeks (post-treatment), and after 14 weeks as a follow-up.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/006111

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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