Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Pressure Biofeedback Training After Ventral Hernioplasty

7. června 2026 aktualizováno: Mai Ayman Abdellatiff, Cairo University

EFFECT OF PRESSURE BIOFEEDBACK ON ABDOMINAL MUSCLES STRENGTH AND QUALITY OF LIFE POST VENTRAL HERNIOPLASTY

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of pressure biofeedback training on abdominal muscle strength and quality of life in adults following ventral hernioplasty. The main questions it aims to answer are:

  • Is there a significant effect of pressure biofeedback training on abdominal muscle strength in patients following ventral hernioplasty?
  • Is there a significant effect of pressure biofeedback training on quality of life in patients following ventral hernioplasty?

Researchers will compare the effect of adding pressure biofeedback training to a conventional physical therapy program versus a conventional physical therapy program alone to determine whether pressure biofeedback training provides additional benefits in improving abdominal muscle strength and quality of life following ventral hernioplasty.

Participants in the study group will receive pressure biofeedback training in addition to the conventional physical therapy program, while participants in the control group will receive the conventional physical therapy program only.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Both males and females
  • Their ages ranged 35 to 50
  • Their BMI ranged from 18.5 to 27
  • All patients were suffering from muscles weakness post-ventral hernioplasty
  • All patients began the treatment program 8 weeks post-ventral hernioplasty
  • All patients received the same postoperative physical therapy program
  • Informed consent was obtained from every patient enrolled in the trial.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Postpartum less than 6 months.
  • Peritonitis
  • Bruising or swelling of the abdominal wall.
  • Infection
  • Musculoskeletal impairments that may hinder the treatment process.
  • Orthopedic impairment that may hinder the treatment process.
  • Lumbar surgery in the past year.
  • Spinal stenosis.
  • Neurological disease.
  • Trauma to the lumbar spine.
  • Nerve root entrapment.
  • Cancer.
  • Pre-existing impairment of cardiac function.
  • Bone metastasis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Jiný: conventional physical therapy program
A conventional physical therapy program will include abdominal muscle strengthening without pressure biofeedback device.
Experimentální: studijní skupina
Jiný: pressure biofeedback training
participants in study group will receive 30 mins and 3 sessions per week for 8 weeks
Jiný: conventional physical therapy program
A conventional physical therapy program will include abdominal muscle strengthening without pressure biofeedback device.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abdominal muscle strength
Časové okno: Measurements were taken at the baseline (pre-treatment), after 8 weeks (post-treatment), and after 14 weeks as a follow-up.
  • Abdominal muscle strength assessment was performed using a pressure biofeedback unit (PBU) to evaluate the activation of the transversus abdominis (TrA) muscle.
  • Participants were positioned in a prone lying position on a firm surface, with their arms relaxed by their sides.
  • The PBU was placed under the abdomen such that the navel is centered on the device, and the distal edge is aligned with the right and left anterior superior iliac spines.
  • The cuff was inflated to 70 mmHg and allowed to stabilize. Normal breathing fluctuations (approximately ±2 mmHg) will be noted, after which participants will be instructed to perform the abdominal draw-in maneuver.
  • A pressure reduction of 6-10 mmHg is expected.
  • A reduction in pressure held for a minimum of 10 seconds is considered a successful activation of the TrA.
  • The procedure was repeated three times, and the average reduction of the three readings was used for analysis; higher scores indicate better abdominal muscle strength.
Measurements were taken at the baseline (pre-treatment), after 8 weeks (post-treatment), and after 14 weeks as a follow-up.
Health-Related Quality of Life
Časové okno: Measurements were taken at the baseline (pre-treatment), after 8 weeks (post-treatment), and after 14 weeks as a follow-up.
The Arabic version of the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was used to assess health-related quality of life (HRQoL) before and after the intervention. The SF-12 consists of 12 items covering eight health domains: General Health, Physical Functioning, Role Physical, Bodily Pain, Mental Health, Social Functioning, Role Emotional, and Vitality. Responses were scored using the standard SF-12 scoring algorithm, which applies specific weights to each item according to its contribution to physical and mental health. Weighted scores were combined to generate the Physical Component Summary (PCS-12) and Mental Component Summary (MCS-12). Both scores are standardized on a 0-100 scale, with higher scores indicating better HRQoL. Changes in pre- and post-intervention scores were used to evaluate the intervention effect.
Measurements were taken at the baseline (pre-treatment), after 8 weeks (post-treatment), and after 14 weeks as a follow-up.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006111

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava ventrální kýly

Klinické studie na pressure biofeedback training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit