- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07660471
Mindfulness-Based Intervention in Primiparous Pregnant Women (MBCP)
Effect of a Mindfulness-Based Intervention on Childbirth Self-Efficacy, Fear of Childbirth, and Self-Compassion in Primiparous Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pregnancy is a period characterized by significant physical, psychological, and social changes. Fear of childbirth, low childbirth self-efficacy, and difficulties in self-compassion may negatively affect maternal well-being and childbirth experiences. Mindfulness-based interventions have been increasingly used to support psychological health during pregnancy; however, evidence regarding their effects on childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion remains limited.
This study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness-based intervention among primiparous pregnant women attending a pregnancy school affiliated with a Healthy Life Center in Ağrı, Türkiye. A total of 128 eligible pregnant women will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive a four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions focused on breathing awareness, body awareness, emotional awareness, non-judgmental acceptance, self-compassion, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation. Participants in the control group will continue to receive routine antenatal education and standard prenatal care.
Data will be collected before and after the intervention using validated instruments assessing childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion. The results of this study may provide evidence for the integration of mindfulness-based approaches into antenatal care programs to enhance maternal psychological well-being and preparedness for childbirth.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ebru Solmaz, PhD
- Número de telefone: +905377737260
- E-mail: esolmaz@agri.edu.tr
Locais de estudo
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Ağrı, Turquia (Türkiye)
- Healthy Life Center Pregnancy School
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Contato:
- Ebru Solmaz, PhD
- Número de telefone: +905377737260
- E-mail: esolmaz@agri.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged 18 years and older
- Primiparous women
- Singleton pregnancy
- Gestational age between 28 and 32 weeks
- No known obstetric complications
- Ability to read and understand Turkish
- Attendance at the Pregnancy School of the Healthy Life Center
- Willingness to participate and provide written informed consent
- Willingness to participate in the mindfulness-based intervention program
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- High-risk obstetric complications (e.g., preeclampsia, gestational diabetes, placenta previa)
- Diagnosed severe psychiatric disorders (e.g., psychotic disorders, bipolar disorder)
- Substance or alcohol dependence
- Previous participation in a structured mindfulness, meditation, or similar awareness-based program
- Inability to attend intervention sessions regularly
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mindfulness-Based Intervention Group
Participants in this group will receive a four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions focused on breathing awareness, body awareness, emotional awareness, self-compassion, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation.
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A four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions delivered twice weekly.
The program includes breathing awareness, body awareness, emotional awareness, non-judgmental acceptance, self-compassion practices, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation.
Sessions will be delivered face-to-face and will last approximately 60-90 minutes each.
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Sem intervenção: Routine Antenatal Care Group
Participants will receive routine antenatal education and standard prenatal care.
No mindfulness-based intervention will be administered.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Childbirth Self-Efficacy
Prazo: Baseline and 4 weeks after intervention
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Assessment of childbirth self-efficacy using the Childbirth Self-Efficacy Scale.
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Baseline and 4 weeks after intervention
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Fear of Childbirth
Prazo: Baseline and 4 weeks after intervention
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Assessment of fear of childbirth using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ-A).
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Baseline and 4 weeks after intervention
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Self-Compassion
Prazo: Baseline and 4 weeks after intervention
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Assessment of self-compassion using the Self-Compassion Scale.
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Baseline and 4 weeks after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PMI-2026-01
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