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Mindfulness-Based Intervention in Primiparous Pregnant Women (MBCP)

2026년 6월 16일 업데이트: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

Effect of a Mindfulness-Based Intervention on Childbirth Self-Efficacy, Fear of Childbirth, and Self-Compassion in Primiparous Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a mindfulness-based intervention on childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion among primiparous pregnant women. Eligible pregnant women will be randomly assigned to either a mindfulness intervention group or a control group receiving routine antenatal education and standard prenatal care. The intervention program will consist of eight sessions delivered over four weeks. Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools. The findings may contribute to the development of effective psychosocial interventions to improve maternal well-being during pregnancy.

연구 개요

상세 설명

Pregnancy is a period characterized by significant physical, psychological, and social changes. Fear of childbirth, low childbirth self-efficacy, and difficulties in self-compassion may negatively affect maternal well-being and childbirth experiences. Mindfulness-based interventions have been increasingly used to support psychological health during pregnancy; however, evidence regarding their effects on childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion remains limited.

This study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness-based intervention among primiparous pregnant women attending a pregnancy school affiliated with a Healthy Life Center in Ağrı, Türkiye. A total of 128 eligible pregnant women will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.

Participants in the intervention group will receive a four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions focused on breathing awareness, body awareness, emotional awareness, non-judgmental acceptance, self-compassion, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation. Participants in the control group will continue to receive routine antenatal education and standard prenatal care.

Data will be collected before and after the intervention using validated instruments assessing childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion. The results of this study may provide evidence for the integration of mindfulness-based approaches into antenatal care programs to enhance maternal psychological well-being and preparedness for childbirth.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 years and older
  • Primiparous women
  • Singleton pregnancy
  • Gestational age between 28 and 32 weeks
  • No known obstetric complications
  • Ability to read and understand Turkish
  • Attendance at the Pregnancy School of the Healthy Life Center
  • Willingness to participate and provide written informed consent
  • Willingness to participate in the mindfulness-based intervention program

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • High-risk obstetric complications (e.g., preeclampsia, gestational diabetes, placenta previa)
  • Diagnosed severe psychiatric disorders (e.g., psychotic disorders, bipolar disorder)
  • Substance or alcohol dependence
  • Previous participation in a structured mindfulness, meditation, or similar awareness-based program
  • Inability to attend intervention sessions regularly

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mindfulness-Based Intervention Group
Participants in this group will receive a four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions focused on breathing awareness, body awareness, emotional awareness, self-compassion, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation.
A four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions delivered twice weekly. The program includes breathing awareness, body awareness, emotional awareness, non-judgmental acceptance, self-compassion practices, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation. Sessions will be delivered face-to-face and will last approximately 60-90 minutes each.
간섭 없음: Routine Antenatal Care Group
Participants will receive routine antenatal education and standard prenatal care. No mindfulness-based intervention will be administered.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Childbirth Self-Efficacy
기간: Baseline and 4 weeks after intervention
Assessment of childbirth self-efficacy using the Childbirth Self-Efficacy Scale.
Baseline and 4 weeks after intervention
Fear of Childbirth
기간: Baseline and 4 weeks after intervention
Assessment of fear of childbirth using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ-A).
Baseline and 4 weeks after intervention
Self-Compassion
기간: Baseline and 4 weeks after intervention
Assessment of self-compassion using the Self-Compassion Scale.
Baseline and 4 weeks after intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be publicly available in order to protect participant confidentiality and privacy. Only de-identified aggregate study results will be reported.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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