Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mindfulness-Based Intervention in Primiparous Pregnant Women (MBCP)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

Effect of a Mindfulness-Based Intervention on Childbirth Self-Efficacy, Fear of Childbirth, and Self-Compassion in Primiparous Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a mindfulness-based intervention on childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion among primiparous pregnant women. Eligible pregnant women will be randomly assigned to either a mindfulness intervention group or a control group receiving routine antenatal education and standard prenatal care. The intervention program will consist of eight sessions delivered over four weeks. Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools. The findings may contribute to the development of effective psychosocial interventions to improve maternal well-being during pregnancy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pregnancy is a period characterized by significant physical, psychological, and social changes. Fear of childbirth, low childbirth self-efficacy, and difficulties in self-compassion may negatively affect maternal well-being and childbirth experiences. Mindfulness-based interventions have been increasingly used to support psychological health during pregnancy; however, evidence regarding their effects on childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion remains limited.

This study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness-based intervention among primiparous pregnant women attending a pregnancy school affiliated with a Healthy Life Center in Ağrı, Türkiye. A total of 128 eligible pregnant women will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.

Participants in the intervention group will receive a four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions focused on breathing awareness, body awareness, emotional awareness, non-judgmental acceptance, self-compassion, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation. Participants in the control group will continue to receive routine antenatal education and standard prenatal care.

Data will be collected before and after the intervention using validated instruments assessing childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion. The results of this study may provide evidence for the integration of mindfulness-based approaches into antenatal care programs to enhance maternal psychological well-being and preparedness for childbirth.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 years and older
  • Primiparous women
  • Singleton pregnancy
  • Gestational age between 28 and 32 weeks
  • No known obstetric complications
  • Ability to read and understand Turkish
  • Attendance at the Pregnancy School of the Healthy Life Center
  • Willingness to participate and provide written informed consent
  • Willingness to participate in the mindfulness-based intervention program

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • High-risk obstetric complications (e.g., preeclampsia, gestational diabetes, placenta previa)
  • Diagnosed severe psychiatric disorders (e.g., psychotic disorders, bipolar disorder)
  • Substance or alcohol dependence
  • Previous participation in a structured mindfulness, meditation, or similar awareness-based program
  • Inability to attend intervention sessions regularly

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mindfulness-Based Intervention Group
Participants in this group will receive a four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions focused on breathing awareness, body awareness, emotional awareness, self-compassion, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation.
Behawioralne: Mindfulness-Based Intervention
A four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions delivered twice weekly. The program includes breathing awareness, body awareness, emotional awareness, non-judgmental acceptance, self-compassion practices, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation. Sessions will be delivered face-to-face and will last approximately 60-90 minutes each.
Brak interwencji: Routine Antenatal Care Group
Participants will receive routine antenatal education and standard prenatal care. No mindfulness-based intervention will be administered.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Childbirth Self-Efficacy
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks after intervention
Assessment of childbirth self-efficacy using the Childbirth Self-Efficacy Scale.
Baseline and 4 weeks after intervention
Fear of Childbirth
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks after intervention
Assessment of fear of childbirth using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ-A).
Baseline and 4 weeks after intervention
Self-Compassion
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks after intervention
Assessment of self-compassion using the Self-Compassion Scale.
Baseline and 4 weeks after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMI-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be publicly available in order to protect participant confidentiality and privacy. Only de-identified aggregate study results will be reported.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mindfulness-Based Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj