Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindfulness-Based Intervention in Primiparous Pregnant Women (MBCP)

16. června 2026 aktualizováno: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

Effect of a Mindfulness-Based Intervention on Childbirth Self-Efficacy, Fear of Childbirth, and Self-Compassion in Primiparous Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a mindfulness-based intervention on childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion among primiparous pregnant women. Eligible pregnant women will be randomly assigned to either a mindfulness intervention group or a control group receiving routine antenatal education and standard prenatal care. The intervention program will consist of eight sessions delivered over four weeks. Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools. The findings may contribute to the development of effective psychosocial interventions to improve maternal well-being during pregnancy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pregnancy is a period characterized by significant physical, psychological, and social changes. Fear of childbirth, low childbirth self-efficacy, and difficulties in self-compassion may negatively affect maternal well-being and childbirth experiences. Mindfulness-based interventions have been increasingly used to support psychological health during pregnancy; however, evidence regarding their effects on childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion remains limited.

This study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness-based intervention among primiparous pregnant women attending a pregnancy school affiliated with a Healthy Life Center in Ağrı, Türkiye. A total of 128 eligible pregnant women will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.

Participants in the intervention group will receive a four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions focused on breathing awareness, body awareness, emotional awareness, non-judgmental acceptance, self-compassion, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation. Participants in the control group will continue to receive routine antenatal education and standard prenatal care.

Data will be collected before and after the intervention using validated instruments assessing childbirth self-efficacy, fear of childbirth, and self-compassion. The results of this study may provide evidence for the integration of mindfulness-based approaches into antenatal care programs to enhance maternal psychological well-being and preparedness for childbirth.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 years and older
  • Primiparous women
  • Singleton pregnancy
  • Gestational age between 28 and 32 weeks
  • No known obstetric complications
  • Ability to read and understand Turkish
  • Attendance at the Pregnancy School of the Healthy Life Center
  • Willingness to participate and provide written informed consent
  • Willingness to participate in the mindfulness-based intervention program

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • High-risk obstetric complications (e.g., preeclampsia, gestational diabetes, placenta previa)
  • Diagnosed severe psychiatric disorders (e.g., psychotic disorders, bipolar disorder)
  • Substance or alcohol dependence
  • Previous participation in a structured mindfulness, meditation, or similar awareness-based program
  • Inability to attend intervention sessions regularly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindfulness-Based Intervention Group
Participants in this group will receive a four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions focused on breathing awareness, body awareness, emotional awareness, self-compassion, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation.
Behaviorální: Mindfulness-Based Intervention
A four-week mindfulness-based intervention consisting of eight sessions delivered twice weekly. The program includes breathing awareness, body awareness, emotional awareness, non-judgmental acceptance, self-compassion practices, and mindfulness-based coping strategies for childbirth preparation. Sessions will be delivered face-to-face and will last approximately 60-90 minutes each.
Žádný zásah: Routine Antenatal Care Group
Participants will receive routine antenatal education and standard prenatal care. No mindfulness-based intervention will be administered.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Childbirth Self-Efficacy
Časové okno: Baseline and 4 weeks after intervention
Assessment of childbirth self-efficacy using the Childbirth Self-Efficacy Scale.
Baseline and 4 weeks after intervention
Fear of Childbirth
Časové okno: Baseline and 4 weeks after intervention
Assessment of fear of childbirth using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ-A).
Baseline and 4 weeks after intervention
Self-Compassion
Časové okno: Baseline and 4 weeks after intervention
Assessment of self-compassion using the Self-Compassion Scale.
Baseline and 4 weeks after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PMI-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly available in order to protect participant confidentiality and privacy. Only de-identified aggregate study results will be reported.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindfulness-Based Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit