- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07663721
The Effects of Weight Shift Training on the Symmetry of Upper Extremity Weight Bearing in the Prone Position in Infants With Congenital Muscular Torticollis
Congenital muscular torticollis(CMT) is a common musculoskeletal condition in infancy that may result in asymmetrical posture and weight-bearing patterns, limited cervical range of motion, and delayed motor development. This randomized controlled trial aims to investigate the effects of weight shift training on upper extremity weight-bearing symmetry in infants with CMT.
A total of 30 infants aged 6 to 12 months diagnosed with CMT will be randomly assigned to either an experimental group(n = 15) or a control group(n = 15). The experimental group will receive weight shift training in prone and sitting positions in addition to stretching exercises, while the control group will receive stretching exercises only. Both groups will participate in 30-minute intervention sessions three times per week for eight weeks.
The primary outcome is upper extremity weight-bearing symmetry, which will be assessed using the Balancia software system. Secondary outcomes include motor development assessed by the Alberta Infant Motor Scale(AIMS), head tilt angle, and passive cervical rotation range of motion. The findings of this study may provide evidence regarding the effectiveness of weight shift training in improving postural symmetry and motor function in infants with congenital muscular torticollis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Congenital muscular torticollis(CMT) is a musculoskeletal condition characterized by unilateral shortening or tightness of the sternocleidomastoid muscle, resulting in head tilt, limited cervical range of motion, and postural asymmetry. Infants with CMT frequently demonstrate asymmetrical weight bearing patterns.
Early physical therapy interventions, including stretching exercises, are widely used to improve cervical mobility and reduce postural asymmetry. However, interventions specifically targeting symmetrical weight bearing and postural control may provide additional benefits by promoting more symmetrical development in functional activities.
Weight shift training encourages active transfer of body weight while maintaining postural stability. Improved weight bearing symmetry may contribute to more efficient motor development and functional movement patterns in infants with CMT.
The purpose of this study is to determine whether the addition of weight shift training to conventional stretching exercises improves upper extremity weight-bearing symmetry, motor development, head posture, and cervical mobility in infants with congenital muscular torticollis. The findings of this study may provide evidence for the clinical effectiveness of incorporating weight shift training into rehabilitation programs for infants with CMT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: junyeong Heo, PT
- Número de telefone: +82-10-4206-3290
- E-mail: hamstering99@naver.com
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Yongin-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16943
- EZ Rehabilitation Medicine Clinic
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Contato:
- junyeong Heo, PT
- Número de telefone: +82-10-4206-3290
- E-mail: hamstering99@naver.com
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Investigador principal:
- junyeong Heo, PT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with congenital muscular torticollis by a physician
- Head tilt angle of 15 degrees or greater and limitation of passive cervical rotation range of motion
- Able to independently maintain the prone position and demonstrate asymmetrical upper extremity weight bearing
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with non-muscular torticollis, including postural torticollis or ocular torticollis
- Presence of congenital cervical spine abnormalities or neurological complications
- Any medical condition that may interfere with participation in the intervention or outcome assessments
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Weight Shift Training + Stretching
Experimental groups will receive weight shift training in prone and sitting positions in addition to stretching exercises.
The intervention will be provided for 30 minutes per session, three times per week, for eight weeks.
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Weight shift training will be performed in prone and sitting positions to facilitate symmetrical weight bearing and postural control in infants with congenital muscular torticollis.
Stretching exercises will be performed to improve head tilt and cervical range of motion in infants with congenital muscular torticollis.
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Comparador Ativo: Stretching Only
Control groups will receive stretching exercises only.
The intervention will be provided for 30 minutes per session, three times per week, for eight weeks.
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Stretching exercises will be performed to improve head tilt and cervical range of motion in infants with congenital muscular torticollis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Symmetry of Upper Extremity Weight Bearing in the Prone Position
Prazo: Baseline and Week 8
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Symmetry of Upper extremity weight bearing in the prone position will be assessed using the Balancia software system.
Weight bearing distribution between the left and right upper extremities will be measured.
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Baseline and Week 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Head tilt
Prazo: Baseline and Week 8
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Head tilt will be measured to evaluate postural asymmetry associated with congenital muscular torticollis.
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Baseline and Week 8
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Cervical rotation passive range of motion
Prazo: Baseline and Week 8
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Cervical rotation passive range of motion will be measured using standard clinical assessment procedures.
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Baseline and Week 8
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Motor Development Assessed by the Alberta Infant Motor Scale
Prazo: Baseline and Week 8
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Motor development will be assessed using the Alberta Infant Motor Scale.
The Alberta Infant Motor Scale is an observational measure of infant motor development with scores ranging from 0 to 58, where higher scores indicate better motor development.
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Baseline and Week 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: junyeong Heo, PT, Sahmyook University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Torticollis congênito
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2026-04-026-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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