- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07713784
Investigating ELSI Issues That May Facilitate or Impede Clinical Translation of Epigenetic Research. Phase 3b
25 de agosto de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Investigating ELSI Issues That May Facilitate or Impede Clinical Translation of Epigenetic Research.
Few people realize that environmental pollution and some behaviors like physical activity and tobacco smoking can affect their health by "turning on" or "turning off" certain genes through a process called "epigenetic modification."
This study will develop and test strategies for communicating about epigenetics that are understandable and that do not increase ethical, legal or social issues (ELSI).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erika Waters, PhD, MPH
- Número de telefone: 314-747-5705
- E-mail: waterse@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Julia M Maki, PhD
- Número de telefone: 314-286-2835
- E-mail: jmaki@wustl.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- English language speaker,
Identify as one of five racial/ethnic groups:
- Non-Hispanic White
- Non-Hispanic Black,
- Non-Hispanic Asian
- Non-Hispanic Indigenous (i.e., Alaska Native/Native Hawaiians/American Indian/Other Pacific Islander)
- Hispanic (all races)
Exclusion Criteria:
- Self-identify as a genetics expert
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Epigenetics Video
Participants will watch a brief (<5 minute) video about the concept of Epigenetics
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Video about the concept of epigenetics
|
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Experimental: Individual Responsibility Video
Participants will watch a brief (<5 minute) video about the concept of Epigenetics as well as a brief (<1 minute) video discussing epigenetics and health with a focus on individual behavioral factors affecting epigenetics.
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Video about the concept of epigenetics
Video discussing epigenetics and health with a focus on individual behavioral factors affecting epigenetics.
|
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Experimental: External Responsibility Video
Participants will watch a brief (<5 minute) video about the concept of Epigenetics as well as a brief (<1 minute) video discussing epigenetics and health with a focus on external factors affecting epigenetics.
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Video about the concept of epigenetics
Video discussing epigenetics and health with a focus on external factors affecting epigenetics.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Knowledge & understanding of epigenetics Information
Prazo: Baseline survey, after intervention video
|
Sum score of correct answers for 11 individual items.
Scale ranges from 0 points to 11 points with higher scores indicating higher epigenetics knowledge.
|
Baseline survey, after intervention video
|
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Acceptability of epigenetics information
Prazo: Baseline survey, after intervention video
|
Three constructs including perceived benefits of epigenetic research (7 items, ranging from 1 to 5 with higher scores indicating higher perceived benefits), perceived drawbacks of epigenetic research (3 items, ranging from 1 to 5 with higher scores indicating higher perceived drawbacks), and acceptance of using epigenetic research in medical support (3 items, ranging from 1 to 5 with higher scores indicating higher acceptance of using epigenetic research in medical support).
|
Baseline survey, after intervention video
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceptions of epigenetic information
Prazo: Baseline survey, after intervention video
|
6 item scale.
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater perceptions of epigenetic information.
|
Baseline survey, after intervention video
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202606025
- R01ES033743 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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