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The Effect of Mindfulness in Inflammation Markers (MLR, NLR, PLR), Stress, Anxiety, and Depression Rate Among Survivors of Tidal Flooding in Sayung Demak

27 de agosto de 2026 atualizado por: Natalia Dewi Wardani, MD

Tidal flood disasters in coastal areas cause chronic psychological stress due to economic, social, and residential disruption. Psychological stress is closely linked to systemic inflammatory responses-marked by elevated Monocyte-to-Lymphocyte Ratio (MLR), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR), and Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR)-which are associated with depression and anxiety symptoms. Mindfulness interventions, particularly body scan techniques, have been shown to reduce psychological distress and modulate immune responses, but empirical evidence on coastal flood survivors in Indonesia remains limited.

This study aims to evaluate the effectiveness of a community-based mindfulness body scan intervention on inflammatory biomarkers (MLR, NLR, PLR) and psychological parameters (stress, depression, anxiety, trauma, sleep quality, and resilience) among tidal flood survivors in Sayung, Demak. Participants will undergo baseline blood work and psychometric assessments, receive an 8-day mindfulness body scan intervention, and complete post-intervention evaluations.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Background:

Coastal communities in Sayung District, Demak Regency, face recurrent tidal flooding (rob) that causes continuous environmental and economic pressure. From a psychoneuroimmunological perspective, chronic psychosocial stress triggers systemic low-grade inflammation. Biomarkers such as MLR, NLR, and PLR serve as accessible systemic inflammatory indices that correlate with mood disorders and stress severity. Mindfulness body scan training aims to improve interoceptive awareness, emotional regulation, and parasympathetic activity, thereby reducing stress reactivity and systemic inflammation.

Study Design and Objectives:

This is an interventional pre-post experimental study conducted at the Sayung 1 Public Health Center (Puskesmas Sayung 1), Demak. The study evaluates changes in systemic inflammatory markers and psychological parameters pre- and post-intervention.

Intervention:

Participants will participate in a structured mindfulness body scan program over an 8-day period. The body scan protocol guides participants to direct attention sequentially to various body regions without judgment to enhance somatic awareness and stress mitigation.

Assessments:

  1. Laboratory Testing: Complete blood counts to determine monocyte, neutrophil, platelet, and lymphocyte ratios (MLR, NLR, PLR) pre- and post-intervention.
  2. Psychometric Evaluations: Assessment of psychological symptoms using validated tools, including:

    • Beck Depression Inventory (BDI) & Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
    • Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21)
    • Impact of Event Scale - Revised (IES-R) & PTSD Checklist-5 (PCL-5)
    • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
    • Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
    • Spiritual Wellbeing Scale (SWBS)
    • Fatigue Assessment Scale (FAS)
    • WHO Quality of Life (WHOQOL)
    • Perceived Social Performance (PSP)

Data Analysis:

Pre- and post-intervention data will be analyzed using paired statistical tests and multivariate regression to determine changes in inflammatory markers and psychological scores, as well as the correlation between systemic inflammation changes and psychological recovery.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Natalia Dewi Wardani Dr. dr. Sp.KJ(K)
  • Número de telefone: +6281325683134
  • E-mail: anatdew@gmail.com

Locais de estudo

    • Central Java
      • Demak, Central Java, Indonésia
        • Puskesmas Sayung 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 60 years.
  • Survivors of tidal flooding (bencana rob) residing in the Sayung coastal area for at least 6 months.
  • Minimum educational attainment of Primary School (Sekolah Dasar / SD).
  • Literate in Indonesian (able to read and write).
  • Willing to participate in and complete the 8-day mindfulness intervention program.
  • Physically independent and capable of completing self-administered questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Active psychotic disorders or severe mental illness.
  • Cognitive impairment that limits ability to complete assessments.
  • History of diagnosed autoimmune disorders, active allergies, or chronic inflammatory diseases.
  • Presence of acute infectious disease symptoms within the past 1 month.
  • Currently undergoing formal psychotherapy or other structured psychological interventions.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mindfulness Body Scan Group
Participants in this single arm receive an 8-day community-based mindfulness body scan training designed to evaluate its effects on systemic inflammatory markers (MLR, NLR, PLR) and psychological parameters.
A structured 8-day behavioral intervention consisting of guided mindfulness body scan practices. Participants are instructed to direct non-judgmental attention sequentially across different regions of the body to enhance somatic awareness, promote relaxation, and reduce psychological stress reactivity.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Monocyte-to-Lymphocyte Ratio (MLR)
Prazo: Baseline and Day 8 (post-intervention)
Changes in MLR derived from routine complete blood count to evaluate systemic inflammation.
Baseline and Day 8 (post-intervention)
Change in Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Prazo: Baseline and Day 8 (post-intervention)
Changes in NLR derived from routine complete blood count to evaluate systemic inflammation
Baseline and Day 8 (post-intervention)
Change in Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR)
Prazo: Baseline and Day 8 (post-intervention)
Changes in PLR derived from routine complete blood count to evaluate systemic inflammation.
Baseline and Day 8 (post-intervention)
Change in DASS-21 Score
Prazo: Baseline and Day 8 (post-intervention)
Evaluation of changes in psychological distress using the Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21). Total score ranges from 0 to 63, where higher scores indicate higher levels of psychological distress.
Baseline and Day 8 (post-intervention)
Change in Beck Depression Inventory (BDI) Score
Prazo: Baseline and Day 8 (post-intervention)
Evaluation of changes in depressive symptoms using the BDI questionnaire. Total score ranges from 0 to 63, where higher scores indicate more severe depression.
Baseline and Day 8 (post-intervention)
Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
Prazo: Baseline and Day 8 (post-intervention)
Evaluation of depression severity using the PHQ-9 scale. Total score ranges from 0 to 27, where higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline and Day 8 (post-intervention)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Prazo: Baseline and Day 8 (post-intervention)
Evaluation of sleep quality using the PSQI questionnaire. Total score ranges from 0 to 21, where higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline and Day 8 (post-intervention)
Change in Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) Score
Prazo: Baseline and Day 8 (post-intervention)
Evaluation of psychological resilience levels using the CD-RISC questionnaire. Total score ranges from 0 to 100, where higher scores indicate greater resilience.
Baseline and Day 8 (post-intervention)
Change in Impact of Event Scale-Revised (IES-R) Score
Prazo: Baseline and Day 8 (post-intervention)
Evaluation of post-traumatic stress distress related to the tidal flood disaster using the IES-R. Total score ranges from 0 to 88, where higher scores indicate greater post-traumatic distress.
Baseline and Day 8 (post-intervention)
Change in WHOQOL-BREF Score
Prazo: Baseline and Day 8 (post-intervention)
Evaluation of quality of life across physical, psychological, social, and environmental domains using the WHOQOL-BREF scale. Domain scores are transformed to a scale of 0 to 100, where higher scores indicate higher quality of life.
Baseline and Day 8 (post-intervention)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Kabat-Zinn J. Full catastrophe living: using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. New York: Dell Publishing; 2013.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

The data are not publicly available due to privacy or ethical restrictions. The dataset involves sensitive information about mental health, and sharing it publicly would compromise participant confidentiality as per the ethical approval obtained.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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