Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CT-2584 in Treating Patients With Metastatic Prostate Cancer That Has Not Responded to Previous Therapy

14 октября 2020 г. обновлено: CTI BioPharma

A Phase II Study of CT-2584 Mesylate in Patients With Hormone Refractory Prostate Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. CT-2584 may stop the growth of prostate cancer by stopping blood flow to the tumor.

PURPOSE: Randomized phase II trial to study the effectiveness of CT-2584 in treating patients who have metastatic prostate cancer that has not responded to previous therapy.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES: I. Compare the efficacy, safety, and pharmacokinetics of 2 different treatment schedules of CT-2584 in patients with hormone refractory, metastatic adenocarcinoma of the prostate.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms: Arm I: Patients receive CT-2584 IV over 6 hours daily for 3 days every 3 weeks. Arm II: Patients receive CT-2584 IV over 6 hours once every 7 days for 3 weeks. Courses repeat every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 80 patients will be accrued for this study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Stanley Scott Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-6043
        • University of Washington Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven metastatic adenocarcinoma of the prostate Refractory to hormonal therapy Failed at least 1 nonhormonal therapy (prior radiotherapy allowed, but does not constitute nonhormonal therapy) No CNS metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: 60-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: No known or suspected red blood cell disorder (e.g., hereditary spherocytosis, paroxysmal nocturnal hematuria, sickle cell trait, autoimmune hemolytic disorder) Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL No severe liver dysfunction, particularly, no impaired hepatic synthetic functions as evidenced by prolonged prothrombin time or otherwise unexplained serum albumin less than 3 g/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Cardiovascular: No evidence of congestive heart failure No clinically significant cardiac arrhythmia No prior or concurrent symptoms of acute coronary artery disease No significant cardiac valve disease (e.g., aortic stenosis, valve prosthesis) Pulmonary: No prior asthma during adulthood that required therapy Other: No prior seizures or drug related anaphylactic reactions No history of microangiopathy (e.g., cavenous hemangioma, prior thrombotic thrombocytopenic purpura)

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior systemic biologic therapy for prostate cancer and recovered Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (12 weeks for strontium-89 and 6 weeks for bicalutamide) and recovered Endocrine therapy: See Disease Characteristics Radiotherapy: See Disease Characteristics No concurrent radiotherapy Surgery: At least 3 weeks since prior major thoracic or abdominal surgery Other: At least 4 weeks since other prior investigational drugs (except bisphosphonates) and recovered

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CTI BioPharma

Следователи

  • Учебный стул: Carolyn Paradise, MD, CTI BioPharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTI-1038
  • CDR0000067257 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • CPMC-IRB-8781

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться