Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CT-2584 in Treating Patients With Metastatic Prostate Cancer That Has Not Responded to Previous Therapy

14 października 2020 zaktualizowane przez: CTI BioPharma

A Phase II Study of CT-2584 Mesylate in Patients With Hormone Refractory Prostate Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. CT-2584 may stop the growth of prostate cancer by stopping blood flow to the tumor.

PURPOSE: Randomized phase II trial to study the effectiveness of CT-2584 in treating patients who have metastatic prostate cancer that has not responded to previous therapy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES: I. Compare the efficacy, safety, and pharmacokinetics of 2 different treatment schedules of CT-2584 in patients with hormone refractory, metastatic adenocarcinoma of the prostate.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms: Arm I: Patients receive CT-2584 IV over 6 hours daily for 3 days every 3 weeks. Arm II: Patients receive CT-2584 IV over 6 hours once every 7 days for 3 weeks. Courses repeat every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 80 patients will be accrued for this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Stanley Scott Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6043
        • University of Washington Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven metastatic adenocarcinoma of the prostate Refractory to hormonal therapy Failed at least 1 nonhormonal therapy (prior radiotherapy allowed, but does not constitute nonhormonal therapy) No CNS metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: 60-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: No known or suspected red blood cell disorder (e.g., hereditary spherocytosis, paroxysmal nocturnal hematuria, sickle cell trait, autoimmune hemolytic disorder) Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL No severe liver dysfunction, particularly, no impaired hepatic synthetic functions as evidenced by prolonged prothrombin time or otherwise unexplained serum albumin less than 3 g/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Cardiovascular: No evidence of congestive heart failure No clinically significant cardiac arrhythmia No prior or concurrent symptoms of acute coronary artery disease No significant cardiac valve disease (e.g., aortic stenosis, valve prosthesis) Pulmonary: No prior asthma during adulthood that required therapy Other: No prior seizures or drug related anaphylactic reactions No history of microangiopathy (e.g., cavenous hemangioma, prior thrombotic thrombocytopenic purpura)

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior systemic biologic therapy for prostate cancer and recovered Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (12 weeks for strontium-89 and 6 weeks for bicalutamide) and recovered Endocrine therapy: See Disease Characteristics Radiotherapy: See Disease Characteristics No concurrent radiotherapy Surgery: At least 3 weeks since prior major thoracic or abdominal surgery Other: At least 4 weeks since other prior investigational drugs (except bisphosphonates) and recovered

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carolyn Paradise, MD, CTI BioPharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTI-1038
  • CDR0000067257 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • CPMC-IRB-8781

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

3
Subskrybuj