- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00004026
CT-2584 in Treating Patients With Metastatic Prostate Cancer That Has Not Responded to Previous Therapy
A Phase II Study of CT-2584 Mesylate in Patients With Hormone Refractory Prostate Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. CT-2584 may stop the growth of prostate cancer by stopping blood flow to the tumor.
PURPOSE: Randomized phase II trial to study the effectiveness of CT-2584 in treating patients who have metastatic prostate cancer that has not responded to previous therapy.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
OBJECTIVES: I. Compare the efficacy, safety, and pharmacokinetics of 2 different treatment schedules of CT-2584 in patients with hormone refractory, metastatic adenocarcinoma of the prostate.
OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms: Arm I: Patients receive CT-2584 IV over 6 hours daily for 3 days every 3 weeks. Arm II: Patients receive CT-2584 IV over 6 hours once every 7 days for 3 weeks. Courses repeat every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 80 patients will be accrued for this study.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Stanley Scott Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10466
- Our Lady of Mercy Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-6043
- University of Washington Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven metastatic adenocarcinoma of the prostate Refractory to hormonal therapy Failed at least 1 nonhormonal therapy (prior radiotherapy allowed, but does not constitute nonhormonal therapy) No CNS metastases
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: 60-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: No known or suspected red blood cell disorder (e.g., hereditary spherocytosis, paroxysmal nocturnal hematuria, sickle cell trait, autoimmune hemolytic disorder) Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL No severe liver dysfunction, particularly, no impaired hepatic synthetic functions as evidenced by prolonged prothrombin time or otherwise unexplained serum albumin less than 3 g/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Cardiovascular: No evidence of congestive heart failure No clinically significant cardiac arrhythmia No prior or concurrent symptoms of acute coronary artery disease No significant cardiac valve disease (e.g., aortic stenosis, valve prosthesis) Pulmonary: No prior asthma during adulthood that required therapy Other: No prior seizures or drug related anaphylactic reactions No history of microangiopathy (e.g., cavenous hemangioma, prior thrombotic thrombocytopenic purpura)
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior systemic biologic therapy for prostate cancer and recovered Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (12 weeks for strontium-89 and 6 weeks for bicalutamide) and recovered Endocrine therapy: See Disease Characteristics Radiotherapy: See Disease Characteristics No concurrent radiotherapy Surgery: At least 3 weeks since prior major thoracic or abdominal surgery Other: At least 4 weeks since other prior investigational drugs (except bisphosphonates) and recovered
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Carolyn Paradise, MD, CTI BioPharma
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTI-1038
- CDR0000067257 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- CPMC-IRB-8781
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a kemoterápia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierToborzásAkut limfoblasztikus leukémiaEgyesült Államok