Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плотность груди, уровень гормонов и уровень противоопухолевых препаратов у женщин с инвазивным раком молочной железы, получающих экземестан или анастрозол

22 января 2019 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Ассоциация изменений плотности груди, изменений гормонов плазмы и рецидива рака молочной железы: сопутствующее исследование NCIC CTG MA.27

ОБОСНОВАНИЕ: Понимание взаимосвязи между плотностью груди, уровнями гормонов в крови и уровнями противоопухолевых препаратов в крови может помочь улучшить способность планировать эффективное лечение женщин с инвазивным раком молочной железы.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается взаимосвязь между плотностью молочной железы и уровнем гормонов и противоопухолевых препаратов в крови у женщин с инвазивным раком молочной железы, получающих экземестан или анастрозол.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Процедура: маммография

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Оцените изменение процентной плотности груди и площади уплотнения в ответ на терапию ингибиторами ароматазы от предварительного лечения до 1 года, от 1 года до 2 лет и от предварительного лечения до 2 лет у женщин с инвазивным раком молочной железы.
Определите изменения процентной плотности груди и площади уплотнения в ответ на терапию ингибиторами ароматазы от предварительного лечения до 1 года и сопоставьте эти изменения с изменениями гормонов плазмы (например, эстрона, эстрона-сульфата, эстрадиола и глобулина, связывающего половые гормоны) и уровнями лекарств. (анастрозол или экземестан) за тот же период у женщин с инвазивным раком молочной железы.
Определите изменение с течением времени процентной плотности груди и плотной области (от предварительного лечения до периода времени до местного рецидива) в контралатеральной груди в зависимости от местного рецидива рака молочной железы.

Среднее

Определите изменение с течением времени процентной плотности молочной железы и области уплотнения в контралатеральной молочной железе в зависимости от развития рака контралатеральной молочной железы.
Определите, испытывают ли женщины с высокой процентной плотностью груди до лечения (верхний терциль) большее снижение процентной плотности груди через 1 и 2 года терапии ингибиторами ароматазы, чем женщины с низкой процентной плотностью до лечения (нижний терциль).
Определите, испытывают ли женщины с высокой плотностью до лечения (верхний терциль) более выраженное уменьшение плотности через 1 и 2 года терапии ингибиторами ароматазы, чем женщины с низкой плотностью до лечения (нижний терциль).
Соотнесите помеченные гаплотипом одиночные нуклеотидные полиморфизмы в генах пути ароматазы (выявленные в рамках проектов сети исследований фармакогеномики Клиники Майо и Университета Индианы) с изменениями процентной и площади плотности груди, уровнями гормонов в плазме и уровнями лекарств в течение 1 года.

ПЛАН: Это многоцентровое сопутствующее исследование.

Пациенты заполняют 10-минутную анкету о факторах, которые могут повлиять на изменение плотности груди в начале исследования, и еще одну анкету через 1 год и 2 года после регистрации. Образцы крови собирают на исходном уровне (до начала лечения) и через 1 год после регистрации для анализа уровня гормонов и лекарств. Маммограммы, сделанные до регистрации (в течение 12 месяцев до регистрации) и примерно через 1 и 2 года после регистрации в этом исследовании, извлекаются и оцифровываются для определения процентной плотности груди и плотной области.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 550 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

554

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
    - Moncton Hospital
  - Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Канада, N1R 3G2
    - Cambridge Memorial Hospital
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Канада, P6A 2C4
    - Algoma District Cancer Program at Sault Area Hospital
  - Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
    - Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
  - Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Quebec City, Quebec, Канада, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
Соединенные Штаты
- Alaska
  - Fairbanks, Alaska, Соединенные Штаты, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Fairfield, California, Соединенные Штаты, 94533
    - North Bay Cancer Center
  - Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
    - Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
    - California Cancer Care, Incorporated - Greenbrae
  - Hayward, California, Соединенные Штаты, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
    - Augusta Oncology Associates - Walton Way
  - Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
    - Kootenai Cancer Center - Coeur d'Alene
  - Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
    - Snake River Oncology of Eastern Idaho PLLC
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60631
    - Resurrection Medical Center
  - Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201-1781
    - Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
    - Delnor Community Hospital - Geneva
  - Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Соединенные Штаты, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kankakee, Illinois, Соединенные Штаты, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47403
    - Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
  - Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, Соединенные Штаты, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
    - Community Hospital
  - Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
    - Heartland Oncology and Hematology
  - Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Mason City, Iowa, Соединенные Штаты, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Соединенные Штаты, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, PC - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Maine
  - Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
    - Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
    - Mercy Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - Tufts-NEMC Cancer Center
  - Gloucester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01960
    - NSMC Cancer Center - Peabody
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Holland, Michigan, Соединенные Штаты, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Iron Mountain, Michigan, Соединенные Штаты, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Соединенные Штаты, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49442
    - Hackley Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
    - Oncology Care Associates, PLLC
  - Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Соединенные Штаты, 56308
  - Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - St. Luke's Hospital Cancer Care Center
  - Fergus Falls, Minnesota, Соединенные Штаты, 56537
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
    - Coborn Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Exeter, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Hooksett, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Keene, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03431
    - Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
  - Laconia, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03246
    - Lakes Region General Hospital
  - Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
    - St. Barnabas Medical Center Cancer Center
  - Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Phillipsburg, New Jersey, Соединенные Штаты, 08865
    - Warren Hospital
  - Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Clifton Springs, New York, Соединенные Штаты, 14432
    - Finger Lakes Hematology and Oncology
  - Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - MeritCare Broadway
  - Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Bellefontaine, Ohio, Соединенные Штаты, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Соединенные Штаты, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Соединенные Штаты, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Соединенные Штаты, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Соединенные Штаты, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Соединенные Штаты, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
    - Cleo Craig Cancer Research Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
    - Cancer Care Associates - Mercy Campus
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Phoenixville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19460
    - Cancer Center at Phoenixville Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
    - Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- Washington
  - Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Port Angeles, Washington, Соединенные Штаты, 98362
    - Olympic Medical Center
  - Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
- Wisconsin
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54935
    - Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
  - Glendale, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53212-1038
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - East
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53201-0342
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с диагностированным раком молочной железы.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы
Полностью резецированное заболевание
Одна неповрежденная, незлокачественная грудь без предшествующей операции на этой груди, за исключением биопсии молочной железы.
- Доступна маммография, сделанная в течение 12 месяцев до зачисления, которая включает вид сбоку и сверху вниз на неповрежденную, здоровую грудь.
Опухоль, положительная по рецептору эстрогена и/или рецептору прогестерона

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Женский
Постменопауза
Соглашается извлекать и оцифровывать маммограммы, сделанные до регистрации (в течение 12 месяцев до начала исследования) и примерно через 1 и 2 года после регистрации в этом исследовании.
Согласен на взятие дополнительного образца крови из банка крови одновременно со взятием образцов до лечения для родительского протокола CAN-NCIC-MA27
Согласен на взятие образца крови через 12 месяцев после регистрации в этом исследовании.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания
Более 6 месяцев после предшествующей заместительной гормональной терапии, пероральных контрацептивов, тамоксифена, ралоксифена, других селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов или аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона до предрегистрационной маммографии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта	Вмешательство/лечение
Группа 1 Пациенты заполняют 10-минутную анкету о факторах, которые могут повлиять на изменение плотности груди в начале исследования, и еще одну анкету через 1 год и 2 года после регистрации. Образцы крови собирают на исходном уровне (до начала лечения) и через 1 год после регистрации для анализа уровня гормонов и лекарств. Маммограммы, сделанные до регистрации (в течение 12 месяцев до регистрации) и примерно через 1 и 2 года после регистрации в этом исследовании, извлекаются и оцифровываются для определения процентной плотности груди и плотной области.	Процедура: маммография

Группа / когорта

Вмешательство/лечение

Группа 1

Процедура: маммография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменения плотности груди, измеренные в процентах и площади в 1 и 2 года Временное ограничение: До 2 лет	До 2 лет
Корреляция изменений плотности груди с гормонами плазмы и уровнями лекарств, измеренными по уровням эстрона, эстрона-сульфата, эстрадиола, глобулина, связывающего половые гормоны, анастрозола или экземестана через 1 и 2 года Временное ограничение: До 2 лет	До 2 лет

Мера результата

Временное ограничение

Изменения плотности груди, измеренные в процентах и площади в 1 и 2 года

Временное ограничение: До 2 лет

До 2 лет

Корреляция изменений плотности груди с гормонами плазмы и уровнями лекарств, измеренными по уровням эстрона, эстрона-сульфата, эстрадиола, глобулина, связывающего половые гормоны, анастрозола или экземестана через 1 и 2 года

Временное ограничение: До 2 лет

До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Корреляция плотности молочной железы с контралатеральным раком молочной железы через 1 и 2 года Временное ограничение: До 2 лет	До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

NCIC Clinical Trials Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NCCTG-N0434
CAN-NCIC-MA27D
CDR0000462330 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .