Combination Weekly Taxotere™ With Iressa™ /Placebo in Metastatic Breast Cancer
14 декабря 2007 г. обновлено: AstraZeneca
A Randomised Phase II Study: Treatment With Daily p.o. Iressa™ (ZD1839) or Placebo in Combination With Weekly IV Infusion of Docetaxel in Patients With Metastatic Breast Cancer
The purpose of this study is to determine if combination therapy of weekly Taxotere™ with Iressa™ will increase the objective responses in measurable leasions in metastatic breast cancer
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
66
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed mammary carcinoma
Exclusion Criteria:
- prior taxane chemotherapy for metastatic disease or prior treatment with tyrosine kinase inhibitors inhibiting the EGF receptor.
- Prior hormone treatment or one type of anthracycline based treatment regimen without taxane for metastatic disease is allowed prior to inclusion.
- If the patient has been treated in the adjuvant or neoadjuvant setting with taxanes, inclusion is allowed when the first cycle of trial medication is started 12 months after the last course of adjuvant treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Objective tumour response (CR + PR) per RECIST criteria
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Time to progression and response duration
|
|
Exploratory outcomes: Objective tumour response in relation to ER, PgR, erb-B1 and erb-B2 receptor status and reduction in the number of malignant cells present in bone marrow
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Ингибиторы протеинкиназы
- Доцетаксел
- Гефитиниб
Другие идентификационные номера исследования
- 1839IL/0128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .