- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00416026
Translating Research: Patient Decision Support/Coaching
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
BACKGROUND: Efficacy of brief individual telephone coaching for secondary prevention behavior has been shown. However, the independent contribution of personal counseling to system-level intervention is untested. We tested a multiple-risk factor brief counseling intervention in acute coronary syndrome (ACS) following hospital-based quality improvement (QI) program.
METHODS: Patient-level randomized trial of hospital quality improvement (QI-only) versus quality improvement plus brief telephone coaching in the first three months post-hospitalization (QI-plus) for patients hospitalized for ACS. Data collection: medical record review, state vital records, and post-hospital surveys (baseline, 3 and 8 months post hospitalization). Main outcomes: secondary prevention behaviors, physical functioning, and quality of life.
RESULTS: QI-plus patients reported statistically significant independent improvements in physical activity (OR = 1.62; p = .01) during the intervention, and were more likely to participate in formal cardiac rehabilitation (OR = 2.51; p = .02). Smoking cessation was not statistically different (OR = 1.31; p = .68); functional status and quality of life were not different at 8 months. Medication use was high in QI and QI-plus groups, and improved over prior cohorts in the same hospitals.
CONCLUSION: QI improved physician and patient adherence to guidelines and improved medical therapy in-hospital continued in the outpatient setting. Brief telephone coaching was modestly effective in accomplishing short-term, but not long-term life-style behavior change. Patient life-style behavior change appears to require sustained intervention. QI-based improvement in medication use improves survival and appears to be the most efficient route to improved outcomes for all patients.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты
- Genesys Health System
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты
- Hurley Hospital
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты
- McLaren Health Systems
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты
- Covenant Health System
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты
- St. Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- age of 21 years or older,
- a documented serum Troponin I level of greater than, or equal to the upper limits of normal in each hospital, and
- a working diagnosis of ACS in the medical record.
Exclusion Criteria:
- inability to speak English or to complete the enrollment interview, and
- discharge to a non-home setting.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Secondary prevention behaviors (smoking, exercise)
|
|
Physical functioning (Activity Status Index)
|
|
Quality of life (Euroqol EQ5D)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Использование лекарств
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret M Holmes-Rovner, PhD, Michigan State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yang Z, Olomu A, Corser W, Rovner DR, Holmes-Rovner M. Outpatient medication use and health outcomes in post-acute coronary syndrome patients. Am J Manag Care. 2006 Oct;12(10):581-7.
- Stommel M, Olomu A, Holmes-Rovner M, Corser W, Gardiner JC. Changes in practice patterns affecting in-hospital and post-discharge survival among ACS patients. BMC Health Serv Res. 2006 Oct 24;6:140. doi: 10.1186/1472-6963-6-140.
- Dunn SL, Corser W, Stommel M, Holmes-Rovner M. Hopelessness and depression in the early recovery period after hospitalization for acute coronary syndrome. J Cardiopulm Rehabil. 2006 May-Jun;26(3):152-9. doi: 10.1097/00008483-200605000-00007.
- Holtrop JS, Corser W, Jones G, Brooks G, Holmes-Rovner M, Stommel M. Health behavior goals of cardiac patients after hospitalization. Am J Health Behav. 2006 Jul-Aug;30(4):387-99. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.4.387.
- Olomu AB, Corser WD, Stommel M, Xie Y, Holmes-Rovner M. Do self-report and medical record comorbidity data predict longitudinal functional capacity and quality of life health outcomes similarly? BMC Health Serv Res. 2012 Nov 14;12:398. doi: 10.1186/1472-6963-12-398.
- Corser W, Sikorskii A, Olomu A, Stommel M, Proden C, Holmes-Rovner M. "Concordance between comorbidity data from patient self-report interviews and medical record documentation". BMC Health Serv Res. 2008 Apr 16;8:85. doi: 10.1186/1472-6963-8-85.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HS010531 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .