- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00416026
Translating Research: Patient Decision Support/Coaching
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
BACKGROUND: Efficacy of brief individual telephone coaching for secondary prevention behavior has been shown. However, the independent contribution of personal counseling to system-level intervention is untested. We tested a multiple-risk factor brief counseling intervention in acute coronary syndrome (ACS) following hospital-based quality improvement (QI) program.
METHODS: Patient-level randomized trial of hospital quality improvement (QI-only) versus quality improvement plus brief telephone coaching in the first three months post-hospitalization (QI-plus) for patients hospitalized for ACS. Data collection: medical record review, state vital records, and post-hospital surveys (baseline, 3 and 8 months post hospitalization). Main outcomes: secondary prevention behaviors, physical functioning, and quality of life.
RESULTS: QI-plus patients reported statistically significant independent improvements in physical activity (OR = 1.62; p = .01) during the intervention, and were more likely to participate in formal cardiac rehabilitation (OR = 2.51; p = .02). Smoking cessation was not statistically different (OR = 1.31; p = .68); functional status and quality of life were not different at 8 months. Medication use was high in QI and QI-plus groups, and improved over prior cohorts in the same hospitals.
CONCLUSION: QI improved physician and patient adherence to guidelines and improved medical therapy in-hospital continued in the outpatient setting. Brief telephone coaching was modestly effective in accomplishing short-term, but not long-term life-style behavior change. Patient life-style behavior change appears to require sustained intervention. QI-based improvement in medication use improves survival and appears to be the most efficient route to improved outcomes for all patients.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok
- Genesys Health System
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok
- Hurley Hospital
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok
- McLaren Health Systems
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok
- Covenant Health System
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok
- St. Mary's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- age of 21 years or older,
- a documented serum Troponin I level of greater than, or equal to the upper limits of normal in each hospital, and
- a working diagnosis of ACS in the medical record.
Exclusion Criteria:
- inability to speak English or to complete the enrollment interview, and
- discharge to a non-home setting.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Secondary prevention behaviors (smoking, exercise)
|
Physical functioning (Activity Status Index)
|
Quality of life (Euroqol EQ5D)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Gyógyszerhasználat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret M Holmes-Rovner, PhD, Michigan State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yang Z, Olomu A, Corser W, Rovner DR, Holmes-Rovner M. Outpatient medication use and health outcomes in post-acute coronary syndrome patients. Am J Manag Care. 2006 Oct;12(10):581-7.
- Stommel M, Olomu A, Holmes-Rovner M, Corser W, Gardiner JC. Changes in practice patterns affecting in-hospital and post-discharge survival among ACS patients. BMC Health Serv Res. 2006 Oct 24;6:140. doi: 10.1186/1472-6963-6-140.
- Dunn SL, Corser W, Stommel M, Holmes-Rovner M. Hopelessness and depression in the early recovery period after hospitalization for acute coronary syndrome. J Cardiopulm Rehabil. 2006 May-Jun;26(3):152-9. doi: 10.1097/00008483-200605000-00007.
- Holtrop JS, Corser W, Jones G, Brooks G, Holmes-Rovner M, Stommel M. Health behavior goals of cardiac patients after hospitalization. Am J Health Behav. 2006 Jul-Aug;30(4):387-99. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.4.387.
- Olomu AB, Corser WD, Stommel M, Xie Y, Holmes-Rovner M. Do self-report and medical record comorbidity data predict longitudinal functional capacity and quality of life health outcomes similarly? BMC Health Serv Res. 2012 Nov 14;12:398. doi: 10.1186/1472-6963-12-398.
- Corser W, Sikorskii A, Olomu A, Stommel M, Proden C, Holmes-Rovner M. "Concordance between comorbidity data from patient self-report interviews and medical record documentation". BMC Health Serv Res. 2008 Apr 16;8:85. doi: 10.1186/1472-6963-8-85.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HS010531 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a Educational/Counseling/Training
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország