Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Protein, Nutrition and Cardiovascular Disease in Stage 5 Chronic Kidney Disease

9 августа 2016 г. обновлено: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Protein Intake, Nutrition and Cardiovascular Disease in Stage 5 Chronic Kidney Disease (CKD)

National Kidney Foundation guidelines recommend a dietary protein intake of 1.2 grams per kilogram per day (g/kg/d) in hemodialysis patients. However, it is unclear whether consumption of high amounts of protein in dialysis patients has beneficial or harmful nutritional and cardiovascular effects in this population. High protein intake might improve nutritional status, but it has been argued that the state of low muscle mass, small body size and low serum protein levels is not the result of decreased dietary intake, rather a result of hypercatabolism induced by metabolic acidosis, inflammation and oxidative stress.

The specific aims of this study are to examine in a prospective cohort of hemodialysis patients the longitudinal associations of absolute total protein intake or dietary protein intake with muscle mass and arterial stiffness.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Терминальная стадия почечной недостаточности

Подробное описание

It is hypothesized that in the dialysis population overall: (1) Protein intake is a major determinant of muscle mass while inflammation, oxidative stress and metabolic acidosis play a lesser role; (2) Malnutrition is not an uremic cardiovascular risk factor hence low protein intake does not cause cardiovascular disease; and (3) In the other extreme, high protein intake is also not a major cause of cardiovascular disease since high serum phosphorus associated with high protein intake can usually be controlled by the use of phosphorus binders in routine clinical practice.

The specific aims of this proposal are to examine in a prospective cohort of hemodialysis patients the longitudinal associations of absolute total protein intake (TPI) in grams/day, or dietary protein intake (DPI) normalized to body weight in grams/kilogram/day) with

Nutritional status (mid-thigh muscle mass as measured by Magnetic Resonance Imaging ) and functional status (6-min walk) and
Arterial stiffness (aortic pulse wave velocity)

Understanding the relationship between protein intake with body composition (muscle mass) and intermediate cardiovascular outcomes (arterial stiffness) in stage 5 CKD patients in hemodialysis is of great scientific and practical significance

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-2372
    - Vanderbilt University Medical Centet
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

University of Utah Dialysis Program patients, and Vanderbilt University dialysis patients.

Описание

Inclusion Criteria:

Adult stage 5 chronic kidney disease patients, on dialysis for at least 3 months.
Urine output > 200 mL/day

Exclusion Criteria:

Patients with persistent volume overload (substantial pedal edema) despite attempts at achieving dry weight
Patients with inability to walk or who use a wheel-chair with reduced mid-thigh muscle mass
Persons with pacemakers, cochlear implants, or other prohibitive conditions for magnetic resonance imaging
Atrial fibrillation
Patients who are unlikely or unable (in the opinion of the nephrologists, nurses or dieticians taking care of the patient) to comply with research protocol
Patients with symptomatic heart failure, current active malignancy (excluding squamous and basal cell skin cancers), active AIDS, chronic lung disease requiring supplemental oxygen therapy and cirrhosis
Patients enrolled in interventional trials

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Observation (all participants) Stage 5 Chronic Kidney Disease and hemodialysis patients

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Correlation of muscle mass with protein intake Временное ограничение: Baseline and 18 months	Mid-thigh muscle mass measured by magnetic resonance imaging	Baseline and 18 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Correlation of arterial stiffness with protein intake Временное ограничение: Baseline and 18 months	Radial artery stiffness measured by pulse wave velocity and pulse wave assessment	Baseline and 18 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vanderbilt University

Следователи

Главный следователь: Srinivasan Beddhu, M.D, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Гемодиализ

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IRB_00024816
R01DK077298 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .