Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protein, Nutrition and Cardiovascular Disease in Stage 5 Chronic Kidney Disease

9. srpna 2016 aktualizováno: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Protein Intake, Nutrition and Cardiovascular Disease in Stage 5 Chronic Kidney Disease (CKD)

National Kidney Foundation guidelines recommend a dietary protein intake of 1.2 grams per kilogram per day (g/kg/d) in hemodialysis patients. However, it is unclear whether consumption of high amounts of protein in dialysis patients has beneficial or harmful nutritional and cardiovascular effects in this population. High protein intake might improve nutritional status, but it has been argued that the state of low muscle mass, small body size and low serum protein levels is not the result of decreased dietary intake, rather a result of hypercatabolism induced by metabolic acidosis, inflammation and oxidative stress.

The specific aims of this study are to examine in a prospective cohort of hemodialysis patients the longitudinal associations of absolute total protein intake or dietary protein intake with muscle mass and arterial stiffness.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

It is hypothesized that in the dialysis population overall: (1) Protein intake is a major determinant of muscle mass while inflammation, oxidative stress and metabolic acidosis play a lesser role; (2) Malnutrition is not an uremic cardiovascular risk factor hence low protein intake does not cause cardiovascular disease; and (3) In the other extreme, high protein intake is also not a major cause of cardiovascular disease since high serum phosphorus associated with high protein intake can usually be controlled by the use of phosphorus binders in routine clinical practice.

The specific aims of this proposal are to examine in a prospective cohort of hemodialysis patients the longitudinal associations of absolute total protein intake (TPI) in grams/day, or dietary protein intake (DPI) normalized to body weight in grams/kilogram/day) with

  1. Nutritional status (mid-thigh muscle mass as measured by Magnetic Resonance Imaging ) and functional status (6-min walk) and
  2. Arterial stiffness (aortic pulse wave velocity)

Understanding the relationship between protein intake with body composition (muscle mass) and intermediate cardiovascular outcomes (arterial stiffness) in stage 5 CKD patients in hemodialysis is of great scientific and practical significance

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-2372
        • Vanderbilt University Medical Centet
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

University of Utah Dialysis Program patients, and Vanderbilt University dialysis patients.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult stage 5 chronic kidney disease patients, on dialysis for at least 3 months.
  • Urine output > 200 mL/day

Exclusion Criteria:

  • Patients with persistent volume overload (substantial pedal edema) despite attempts at achieving dry weight
  • Patients with inability to walk or who use a wheel-chair with reduced mid-thigh muscle mass
  • Persons with pacemakers, cochlear implants, or other prohibitive conditions for magnetic resonance imaging
  • Atrial fibrillation
  • Patients who are unlikely or unable (in the opinion of the nephrologists, nurses or dieticians taking care of the patient) to comply with research protocol
  • Patients with symptomatic heart failure, current active malignancy (excluding squamous and basal cell skin cancers), active AIDS, chronic lung disease requiring supplemental oxygen therapy and cirrhosis
  • Patients enrolled in interventional trials

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Observation (all participants)
Stage 5 Chronic Kidney Disease and hemodialysis patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation of muscle mass with protein intake
Časové okno: Baseline and 18 months
Mid-thigh muscle mass measured by magnetic resonance imaging
Baseline and 18 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation of arterial stiffness with protein intake
Časové okno: Baseline and 18 months
Radial artery stiffness measured by pulse wave velocity and pulse wave assessment
Baseline and 18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srinivasan Beddhu, M.D, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00024816
  • R01DK077298 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit