Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Cost-efficacy of Psychological Intervention for Strengthening Parental Authority Among Parents of Diabetic Adolescents With Poor Glycemic Control

9 мая 2018 г. обновлено: Rabin Medical Center

A three arms, open, randomized interventional study including 100 participants in order to evaluate the cost-efficacy of psychological intervention for strengthening parental authority among parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.

All participants will be randomized into three groups:1.The first group will get a psychological treatment in order to strengthen the parent's authority. 2.The second group will get an education of a nurse and a dietician. 3.The third group will serve as a control group and will not go through an intervention.

The following data will be analyzed during the study: 1.Changes in HbA1c. 2.Changes in parents authority. 3.Changes in the diabetes treatment by the adolescents. 4.Consumption of health services. 5.The costs of all psychological treatments.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A three arms, open, randomized interventional study including 100 participants in order to evaluate the cost-efficacy of psychological intervention for strengthening parental authority among parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.

Objectives:

  1. The primary purpose of the study is to evaluate the immediate effectiveness and the long run effectiveness of psychological intervention for strengthening parental authority among parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.
  2. To evaluate the cost as appose to the benefit of the psychological intervention.
  3. To characterize the different variables in parent's attitude that improve their children's glycemic control.
  4. To develop a therapy model for strengthening parent's authority which will be suitable for parents of diabetic adolescents.

Study design:

All participants in the study will be randomized to three different groups:

  1. A treatment group that will go through psychological treatment to strengthen the parents authority.
  2. A control group that will get an education of a nurse and a dietician
  3. A control group that will not get any intervention. All groups will include parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.

The following data will be analyzed during the study:

  1. Changes in glycemic control will be measured by levels of HbA1C.
  2. Changes in the diabetes treatment by the adolescents will be measured by adherence to insulin injections, the number of times a day in which the patient checked his blood glucose values, number of visits in the clinic and psychological questionnaires.
  3. Consumption of health services
  4. Changes in parents attitude and changes in the wellbeing of the diabetic adolescents and their parents will be based on questionnaires.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petach-Tikva, Израиль
        • Schneider Children's Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Parents of adolescents between the ages of 10-18
  2. More than one year diabetes
  3. Adolescent's HbA1c>8

Exclusion Criteria:

  1. Adolescents or parents of adolescents that are mentally retarded.
  2. Another chronic disease besides diabetes.
  3. Adolescents that are taking medications that might disturb their glycemic control.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Psychological intervention for strengthening parental authority
Поведенческий: psychological intervention
Psychological intervention
Активный компаратор: 2
Diabetes education- 5 sessions with diabetes nurse, taking place once a week
Поведенческий: Diabetes education
5 sessions with diabetes nurse
Без вмешательства: 3
Control group- regular treatment without any intervention

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: Every three months
Every three months
adherence to treatment
Временное ограничение: before the intervention, after the intervention and at the end of the study
before the intervention, after the intervention and at the end of the study
consumption of health services
Временное ограничение: during the study and at the end of the study
during the study and at the end of the study

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Changes in the wellbeing of adolescents and their parents
Временное ограничение: In the beginning of the study, at the end of the intervention and after 6 months
In the beginning of the study, at the end of the intervention and after 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Meyerovitch, MD, Rabin Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • rmc004377ctil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться