Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Cost-efficacy of Psychological Intervention for Strengthening Parental Authority Among Parents of Diabetic Adolescents With Poor Glycemic Control

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

A three arms, open, randomized interventional study including 100 participants in order to evaluate the cost-efficacy of psychological intervention for strengthening parental authority among parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.

All participants will be randomized into three groups:1.The first group will get a psychological treatment in order to strengthen the parent's authority. 2.The second group will get an education of a nurse and a dietician. 3.The third group will serve as a control group and will not go through an intervention.

The following data will be analyzed during the study: 1.Changes in HbA1c. 2.Changes in parents authority. 3.Changes in the diabetes treatment by the adolescents. 4.Consumption of health services. 5.The costs of all psychological treatments.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A three arms, open, randomized interventional study including 100 participants in order to evaluate the cost-efficacy of psychological intervention for strengthening parental authority among parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.

Objectives:

  1. The primary purpose of the study is to evaluate the immediate effectiveness and the long run effectiveness of psychological intervention for strengthening parental authority among parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.
  2. To evaluate the cost as appose to the benefit of the psychological intervention.
  3. To characterize the different variables in parent's attitude that improve their children's glycemic control.
  4. To develop a therapy model for strengthening parent's authority which will be suitable for parents of diabetic adolescents.

Study design:

All participants in the study will be randomized to three different groups:

  1. A treatment group that will go through psychological treatment to strengthen the parents authority.
  2. A control group that will get an education of a nurse and a dietician
  3. A control group that will not get any intervention. All groups will include parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.

The following data will be analyzed during the study:

  1. Changes in glycemic control will be measured by levels of HbA1C.
  2. Changes in the diabetes treatment by the adolescents will be measured by adherence to insulin injections, the number of times a day in which the patient checked his blood glucose values, number of visits in the clinic and psychological questionnaires.
  3. Consumption of health services
  4. Changes in parents attitude and changes in the wellbeing of the diabetic adolescents and their parents will be based on questionnaires.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael
        • Schneider Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Parents of adolescents between the ages of 10-18
  2. More than one year diabetes
  3. Adolescent's HbA1c>8

Exclusion Criteria:

  1. Adolescents or parents of adolescents that are mentally retarded.
  2. Another chronic disease besides diabetes.
  3. Adolescents that are taking medications that might disturb their glycemic control.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Psychological intervention for strengthening parental authority
Behawioralne: psychological intervention
Psychological intervention
Aktywny komparator: 2
Diabetes education- 5 sessions with diabetes nurse, taking place once a week
Behawioralne: Diabetes education
5 sessions with diabetes nurse
Brak interwencji: 3
Control group- regular treatment without any intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Every three months
Every three months
adherence to treatment
Ramy czasowe: before the intervention, after the intervention and at the end of the study
before the intervention, after the intervention and at the end of the study
consumption of health services
Ramy czasowe: during the study and at the end of the study
during the study and at the end of the study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Changes in the wellbeing of adolescents and their parents
Ramy czasowe: In the beginning of the study, at the end of the intervention and after 6 months
In the beginning of the study, at the end of the intervention and after 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Meyerovitch, MD, Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rmc004377ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na psychological intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj