Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Cost-efficacy of Psychological Intervention for Strengthening Parental Authority Among Parents of Diabetic Adolescents With Poor Glycemic Control

9 maggio 2018 aggiornato da: Rabin Medical Center

A three arms, open, randomized interventional study including 100 participants in order to evaluate the cost-efficacy of psychological intervention for strengthening parental authority among parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.

All participants will be randomized into three groups:1.The first group will get a psychological treatment in order to strengthen the parent's authority. 2.The second group will get an education of a nurse and a dietician. 3.The third group will serve as a control group and will not go through an intervention.

The following data will be analyzed during the study: 1.Changes in HbA1c. 2.Changes in parents authority. 3.Changes in the diabetes treatment by the adolescents. 4.Consumption of health services. 5.The costs of all psychological treatments.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A three arms, open, randomized interventional study including 100 participants in order to evaluate the cost-efficacy of psychological intervention for strengthening parental authority among parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.

Objectives:

  1. The primary purpose of the study is to evaluate the immediate effectiveness and the long run effectiveness of psychological intervention for strengthening parental authority among parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.
  2. To evaluate the cost as appose to the benefit of the psychological intervention.
  3. To characterize the different variables in parent's attitude that improve their children's glycemic control.
  4. To develop a therapy model for strengthening parent's authority which will be suitable for parents of diabetic adolescents.

Study design:

All participants in the study will be randomized to three different groups:

  1. A treatment group that will go through psychological treatment to strengthen the parents authority.
  2. A control group that will get an education of a nurse and a dietician
  3. A control group that will not get any intervention. All groups will include parents of diabetic adolescents with poor glycemic control.

The following data will be analyzed during the study:

  1. Changes in glycemic control will be measured by levels of HbA1C.
  2. Changes in the diabetes treatment by the adolescents will be measured by adherence to insulin injections, the number of times a day in which the patient checked his blood glucose values, number of visits in the clinic and psychological questionnaires.
  3. Consumption of health services
  4. Changes in parents attitude and changes in the wellbeing of the diabetic adolescents and their parents will be based on questionnaires.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach-Tikva, Israele
        • Schneider Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Parents of adolescents between the ages of 10-18
  2. More than one year diabetes
  3. Adolescent's HbA1c>8

Exclusion Criteria:

  1. Adolescents or parents of adolescents that are mentally retarded.
  2. Another chronic disease besides diabetes.
  3. Adolescents that are taking medications that might disturb their glycemic control.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Psychological intervention for strengthening parental authority
Comportamentale: psychological intervention
Psychological intervention
Comparatore attivo: 2
Diabetes education- 5 sessions with diabetes nurse, taking place once a week
Comportamentale: Diabetes education
5 sessions with diabetes nurse
Nessun intervento: 3
Control group- regular treatment without any intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Every three months
Every three months
adherence to treatment
Lasso di tempo: before the intervention, after the intervention and at the end of the study
before the intervention, after the intervention and at the end of the study
consumption of health services
Lasso di tempo: during the study and at the end of the study
during the study and at the end of the study

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Changes in the wellbeing of adolescents and their parents
Lasso di tempo: In the beginning of the study, at the end of the intervention and after 6 months
In the beginning of the study, at the end of the intervention and after 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Meyerovitch, MD, Rabin Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rmc004377ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su psychological intervention

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi