Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study Evaluating Safety and Efficacy of Bazedoxifene/Conjugated Estrogens Combinations in Postmenopausal Women

9 мая 2008 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Double-Blind, Randomized, Placebo- and Active-Controlled Safety and Efficacy Study of Bazedoxifene/Conjugated Estrogens Combinations in Postmenopausal Women

The purpose of this study is to determine whether bazedoxifene/conjugated estrogens combinations are effective for the prevention of endometrial hyperplasia and for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3544

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Generally healthy, postmenopausal women aged 40 - 75 years inclusive
  • Intact uterus
  • Last natural menstrual cycle (without exogenous hormone therapy) completed at least 12 consecutive months before screening

Exclusion Criteria:

  • A history or active presence of thrombophlebitis, thrombosis or thromboembolic disorders
  • A history or active presence of cerebrovascular accident, stroke, or transient ischemic attack
  • A history or active presence of malignancy, or treatment for malignancy, within the previous 10 years

Additional criteria applies.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Б
Лекарство: Ралоксифен
Плацебо Компаратор: С
Лекарство: Плацебо
Экспериментальный: А
Лекарство: Bazedoxifene/Conjugate Estrogens (CE)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To evaluate the effects of Bazedoxifene/Conjugate Estrogens (CE) combinations on the incidence of endometrial hyperplasia in postmenopausal women.
Временное ограничение: one year
one year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To evaluate the efficacy of Bazedoxifene/CE combinations in preventing osteoporosis. To evaluate the effects of Bazedoxifene/CE combinations on vaginal atrophy, metabolic parameters, uterine bleeding, vasomotor symptoms and quality of life indices.
Временное ограничение: one year
one year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3115A1-303

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться