Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние белка на абсорбцию кальция и выработку желудочной кислоты

4 марта 2020 г. обновлено: Yale University

Влияние пищевого белка на рН желудка и всасывание кальция

Нами установлено, что пищевой белок является важным регулятором всасывания кальция в кишечнике человека. Тем не менее, мы не понимаем механизм, с помощью которого пищевой белок влияет на усвоение кальция. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, объясняют ли изменения секреции желудочного сока, вызванные диетическим белком, наблюдаемые изменения всасывания кальция в кишечнике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Нами установлено, что пищевой белок является важным регулятором всасывания кальция в кишечнике человека. Тем не менее, мы не понимаем механизм, с помощью которого пищевой белок влияет на усвоение кальция. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, объясняют ли изменения секреции желудочного сока, вызванные диетическим белком, наблюдаемые изменения всасывания кальция в кишечнике. У нас есть убедительные данные in vitro о том, что аминокислоты могут стимулировать секрецию желудочного сока. Мы обнаружили, что это происходит посредством аллостерической активации рецептора, чувствительного к кальцию, экспрессируемого на париетальных клетках, секретирующих желудочную кислоту. При фиксированной концентрации внеклеточного кальция добавление L-, но не D-изомеров специфических аминокислот активирует чувствительный к кальцию рецептор и стимулирует выработку кислоты париетальными клетками. Мы предполагаем, что производство желудочной кислоты, вызванное пищевым белком, увеличивает растворимость и биодоступность кальция, тем самым увеличивая его абсорбцию. Мы проверим эту гипотезу на людях путем количественной оценки влияния пищевого белка на всасывание кальция в кишечнике у субъектов, которые не могут вырабатывать желудочную кислоту. Мы будем измерять всасывание кальция в кишечнике у здоровых взрослых, поскольку они потребляют либо диету с высоким содержанием белка с одновременным приемом препарата, ингибирующего протонную помпу (ИПП), либо такую ​​же диету с высоким содержанием белка с плацебо вместо ИПП. Порядок двух вмешательств будет случайным, а исследование будет двойным слепым и плацебо-контролируемым. Если наша гипотеза верна, то всасывание кальция в кишечнике будет самым высоким во время высокобелковой диеты с плацебо и самым низким во время медикаментозного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-45 лет
  • Европеоидное или азиатское происхождение из-за повышенного риска остеопороза

Критерий исключения:

  • желудочно-кишечные заболевания
  • остеопороз
  • диабет
  • гипертония
  • болезнь печени
  • заболевания щитовидной железы
  • болезнь почек
  • камни в почках
  • рак
  • сердечное заболевание
  • расстройства пищевого поведения
  • ожирение
  • гипогонадизм
  • аменорея
  • олигоменорея
  • аномальные уровни ФСГ или эстрадиола в сыворотке
  • противозачаточные препараты или другие гормональные препараты
  • беременность
  • Факторы образа жизни, такие как:

    • курение
    • чрезмерные физические нагрузки (хотя допустимы умеренные физические нагрузки)
    • лекарства, отпускаемые по рецепту, которые, как известно, влияют на метаболизм витамина D или кальция или желудочную кислоту
    • чрезмерное изменение массы тела в течение последних 6 месяцев
    • пищевые аллергии
    • необычные привычки в еде или предписанные врачом диеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плацебо
2 Вмешательства с эзомепразолом 20 мг два раза в день в течение 9 дней по сравнению с плацебо в течение 9 дней на диете с высоким содержанием белка
Плацебо 20 мг 2 раза в день в течение 9 дней.
Плацебо Компаратор: Эзомепразол
2 Вмешательства с эзомепразолом 20 мг два раза в день в течение 9 дней по сравнению с плацебо в течение 9 дней на диете с высоким содержанием белка
Плацебо 20 мг 2 раза в день в течение 9 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение всасывания кальция в кишечнике
Временное ограничение: Пятый день белковой диеты.
Это завершается измерением количества абсорбированного кальция с использованием двойных стабильных изотопов кальция. Было высказано предположение, что мы увидим процентное снижение в результате применения ингибитора протонной помпы. Предыдущие опубликованные данные указывали на снижение всасывания кальция на 6,6 ± 5,5% при блокировании рН желудка.
Пятый день белковой диеты.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РН желудка
Временное ограничение: Пятый день белковой диеты.
Словарь американского наследия определяет pH как «меру кислотности или щелочности раствора, численно равный 7 для нейтральных растворов, увеличивающийся с увеличением щелочности и уменьшающийся с увеличением кислотности». Обычно используемая шкала рН колеблется от 0 до 14». Нормальный диапазон рН желудочной кислоты составляет от 1,5 до 3,5.
Пятый день белковой диеты.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karl Insogna, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эзомепразол

Подписаться