Proteiinin vaikutus kalsiumin imeytymiseen ja mahahapon tuotantoon
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Ruokavalion proteiinin vaikutus mahalaukun pH:hon ja kalsiumin imeytymiseen
Olemme todenneet, että ravinnon proteiini on tärkeä säätelijä suoliston kalsiumin imeytymisessä ihmisillä.
Emme kuitenkaan ymmärrä mekanismia, jolla ravinnon proteiini vaikuttaa kalsiumin imeytymiseen.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, selittävätkö ravinnon proteiinin aiheuttamat muutokset mahahapon erittymisessä havaitut muutokset suoliston kalsiumin imeytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme todenneet, että ravinnon proteiini on tärkeä säätelijä suoliston kalsiumin imeytymisessä ihmisillä.
Emme kuitenkaan ymmärrä mekanismia, jolla ravinnon proteiini vaikuttaa kalsiumin imeytymiseen.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, selittävätkö ravinnon proteiinin aiheuttamat muutokset mahahapon erittymisessä havaitut muutokset suoliston kalsiumin imeytymisessä.
Meillä on vakuuttavia in vitro -tietoja siitä, että aminohapot voivat stimuloida mahahapon eritystä.
Olemme havainneet, että tämä tapahtuu kalsiumia aistivan reseptorin allosteerisen aktivaation kautta, joka ekspressoituu mahahappoa erittävissä parietaalisoluissa.
Kiinteällä ekstrasellulaarisen kalsiumin pitoisuudella spesifisten aminohappojen L-, mutta ei D-isomeerien lisääminen aktivoi kalsiumia tunnistavan reseptorin ja stimuloi parietaalisoluhapon tuotantoa.
Oletamme, että ravinnon proteiinin aiheuttama mahahapon tuotanto lisää kalsiumin liukoisuutta ja biologista hyötyosuutta, mikä lisää sen imeytymistä.
Testaamme tätä hypoteesia ihmisillä kvantifioimalla ravinnon proteiinin vaikutusta suoliston kalsiumin imeytymiseen koehenkilöillä, jotka eivät pysty valmistamaan mahahappoa.
Mittaamme terveiden aikuisten kalsiumin imeytymistä suolistosta, koska he nauttivat joko proteiinipitoista ruokavaliota ja samanaikaisesti protonipumppua estävää (PPI) lääkettä tai samaa proteiinipitoista ruokavaliota lumelääkkeen kanssa PPI:n sijaan.
Kahden toimenpiteen järjestys satunnaistetaan, ja tutkimus on kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu.
Jos hypoteesimme pitää paikkansa, kalsiumin imeytyminen suolistosta on suurin proteiinipitoisen ruokavalion aikana lumelääkettä käytettäessä ja alhaisin lääkehoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital Hospital Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset 18-45v
- Kaukasialainen tai aasialainen syntyperä lisääntyneen osteoporoosiriskin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan sairaudet
- osteoporoosi
- diabetes
- verenpainetauti
- maksasairaus
- kilpirauhasen häiriöt
- munuaissairaus
- munuaiskiviä
- syöpä
- sydänsairaus
- syömishäiriöt
- lihavuus
- hypogonadismi
- amenorrea
- oligomenorrea
- epänormaalit seerumin FSH- tai estradiolitasot
- ehkäisylääkkeet tai muut hormonitoimintaa muuttavat lääkkeet
- raskaus
Elämäntyylitekijät, kuten:
- tupakointi
- liiallinen liikunta (vaikka kohtalainen liikunta on sallittu)
- reseptilääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan D-vitamiinin tai kalsiumin aineenvaihduntaan tai mahahappoon
- liiallinen painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana
- ruoka-allergiat
- epätavalliset ruokailutottumukset tai lääketieteellisesti määrätyt ruokavaliot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Plasebo
|
2 Interventiot esomepratsolilla 20 mg kahdesti vuorokaudessa 9 päivän ajan vs. lumelääke 9 päivän ajan proteiinipitoisen ruokavalion aikana
Lume 20 mg kahdesti päivässä 9 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Esomepratsoli
|
2 Interventiot esomepratsolilla 20 mg kahdesti vuorokaudessa 9 päivän ajan vs. lumelääke 9 päivän ajan proteiinipitoisen ruokavalion aikana
Lume 20 mg kahdesti päivässä 9 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos suoliston kalsiumin imeytymisessä
Aikaikkuna: Proteiinipitoisen ruokavalion 5. päivä
|
Tämä tehdään mittaamalla imeytyneen kalsiumin määrä käyttämällä kahta stabiilia kalsiumin isotooppia.
Oletuksena oli, että näemme prosentin laskun protonipumpun estäjän seurauksena.
Aiemmat julkaistut tiedot osoittivat kalsiumin imeytymisen heikkenevän 6,6 +/- 5,5 %, kun mahalaukun pH on estetty.
|
Proteiinipitoisen ruokavalion 5. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun pH
Aikaikkuna: Proteiinipitoisen ruokavalion 5. päivä
|
American Heritage Dictionary määrittelee pH:n "liuoksen happamuuden tai emäksisyyden mittana, joka on numeerisesti yhtä suuri kuin 7 neutraaleille liuoksille, joka kasvaa emäksisyyden kasvaessa ja laskee happamuuden kasvaessa.
Yleisesti käytössä oleva pH-asteikko vaihtelee välillä 0-14." Mahahapon normaali pH-alue on 1,5-3,5.
|
Proteiinipitoisen ruokavalion 5. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karl Insogna, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0910005852
- 129772 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Other Federal ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .