Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Technical Development of Interventional Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Normal Volunteers

13 декабря 2019 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Technical Development of Interventional Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Healthy Volunteers

This study will test new techniques to image the heart, blood vessels, and legs using magnetic resonance imaging (MRI). The techniques will be used to plan and guide treatments using minimally invasive methods.

Healthy normal volunteers 18 years of age and older may be eligible for this study.

For MRI, the subject lies flat on a table that can slide in and out of the scanner, a metal cyclinder. Special antennas, covered in pads, are placed against the subject s body. The scan time can vary from 20 minutes to 2 hours, with most scans lasting between 45 and 90 minutes. The subject may be asked to wear adhesive patches on the chest for monitoring the heart and a belt or finger pad for monitoring breathing. During the test, a contrast agent called gadolinium may be injected. This substance brightens the heart and arteries during the scan, providing a better picture of blood flow.

During the procedure, subjects may be asked to exercise their legs on a machine to evaluate the effects of motion and exercise on the MRI exam.

Large blood pressures cuffs may be placed on either or both thighs or calves to try to measure arterial flow to the legs. The cuffs are inflated to a pressure as high as at least 50 mmHg higher than thesubject s systolic blood pressure (up to 250 mmHg) for up to 10 minutes.

Subjects may be asked to return for repeated scans.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

We will evaluate new developments in fast magnetic resonance imaging (MRI) of the heart and blood vessels on healthy volunteers. These studies will be conducted in the NIH MRI systems located at the NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland. These procedures may involve the intravenous administration of commercially available MR contrast media, supine exercise or the inflation of blood pressure cuffs on the lower extremities during the MRI imaging. The results will be used to evaluate the performance of various research pulse sequences, gradient coils, and radiofrequency receiver coils on human subjects and will provide essential ground work for specific patient protocols, both diagnostic and therapeutic.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • 1. GENERAL INCLUSION CRITERIA:
  • Healthy adult volunteers, age is greater than 18 years of age, who consent to participate in writing

    2. EXCLUSION CRITERIA: MRI risk

  • Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
  • Cerebral aneurysm clip
  • Implanted neural stimulator (e.g. TENS-Unit)
  • Any type of ear or cochlear implant
  • Intra-ocular foreign body (e.g. metal shavings)
  • Any implanted device (e.g. insulin pump, drug infusion device)
  • Metal shrapnel or bullet
  • Morbid obesity
  • Claustrophobia

    3. EXCLUSION CRITERIA: Contrast media risk:

  • Pregnant women (when uncertain, subjects will undergo urine or blood testing) or lactating women
  • Known hemoglobinopathy
  • Known kidney disease
  • Exposure to gadolinium MRI contrast agents in the past 18 hours, if the study requires gadolinium MRI contrast agent.
  • Diabetes
  • Children are not included.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Experimental
Healthy Volunteers

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
To develop and test new and incremental approaches to fast cardiovascular MRI in healthy human subjects. (healthy volunteers)
Временное ограничение: Day of study
There are 24 objectives listed in the protocol as potential outcomes.
Day of study

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

18 июля 2008 г.

Завершение исследования

2 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка

2 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 080185
  • 08-H-0185

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться