Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Technical Development of Interventional Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Normal Volunteers

Technical Development of Interventional Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Healthy Volunteers

This study will test new techniques to image the heart, blood vessels, and legs using magnetic resonance imaging (MRI). The techniques will be used to plan and guide treatments using minimally invasive methods.

Healthy normal volunteers 18 years of age and older may be eligible for this study.

For MRI, the subject lies flat on a table that can slide in and out of the scanner, a metal cyclinder. Special antennas, covered in pads, are placed against the subject s body. The scan time can vary from 20 minutes to 2 hours, with most scans lasting between 45 and 90 minutes. The subject may be asked to wear adhesive patches on the chest for monitoring the heart and a belt or finger pad for monitoring breathing. During the test, a contrast agent called gadolinium may be injected. This substance brightens the heart and arteries during the scan, providing a better picture of blood flow.

During the procedure, subjects may be asked to exercise their legs on a machine to evaluate the effects of motion and exercise on the MRI exam.

Large blood pressures cuffs may be placed on either or both thighs or calves to try to measure arterial flow to the legs. The cuffs are inflated to a pressure as high as at least 50 mmHg higher than thesubject s systolic blood pressure (up to 250 mmHg) for up to 10 minutes.

Subjects may be asked to return for repeated scans.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

We will evaluate new developments in fast magnetic resonance imaging (MRI) of the heart and blood vessels on healthy volunteers. These studies will be conducted in the NIH MRI systems located at the NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland. These procedures may involve the intravenous administration of commercially available MR contrast media, supine exercise or the inflation of blood pressure cuffs on the lower extremities during the MRI imaging. The results will be used to evaluate the performance of various research pulse sequences, gradient coils, and radiofrequency receiver coils on human subjects and will provide essential ground work for specific patient protocols, both diagnostic and therapeutic.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • 1. GENERAL INCLUSION CRITERIA:
  • Healthy adult volunteers, age is greater than 18 years of age, who consent to participate in writing

    2. EXCLUSION CRITERIA: MRI risk

  • Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
  • Cerebral aneurysm clip
  • Implanted neural stimulator (e.g. TENS-Unit)
  • Any type of ear or cochlear implant
  • Intra-ocular foreign body (e.g. metal shavings)
  • Any implanted device (e.g. insulin pump, drug infusion device)
  • Metal shrapnel or bullet
  • Morbid obesity
  • Claustrophobia

    3. EXCLUSION CRITERIA: Contrast media risk:

  • Pregnant women (when uncertain, subjects will undergo urine or blood testing) or lactating women
  • Known hemoglobinopathy
  • Known kidney disease
  • Exposure to gadolinium MRI contrast agents in the past 18 hours, if the study requires gadolinium MRI contrast agent.
  • Diabetes
  • Children are not included.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Experimental
Healthy Volunteers

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To develop and test new and incremental approaches to fast cardiovascular MRI in healthy human subjects. (healthy volunteers)
Tidsramme: Day of study
There are 24 objectives listed in the protocol as potential outcomes.
Day of study

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

18. juli 2008

Studiet fullført

2. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Sist bekreftet

2. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere