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Technical Development of Interventional Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Normal Volunteers

13 de dezembro de 2019 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Technical Development of Interventional Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Healthy Volunteers

This study will test new techniques to image the heart, blood vessels, and legs using magnetic resonance imaging (MRI). The techniques will be used to plan and guide treatments using minimally invasive methods.

Healthy normal volunteers 18 years of age and older may be eligible for this study.

For MRI, the subject lies flat on a table that can slide in and out of the scanner, a metal cyclinder. Special antennas, covered in pads, are placed against the subject s body. The scan time can vary from 20 minutes to 2 hours, with most scans lasting between 45 and 90 minutes. The subject may be asked to wear adhesive patches on the chest for monitoring the heart and a belt or finger pad for monitoring breathing. During the test, a contrast agent called gadolinium may be injected. This substance brightens the heart and arteries during the scan, providing a better picture of blood flow.

During the procedure, subjects may be asked to exercise their legs on a machine to evaluate the effects of motion and exercise on the MRI exam.

Large blood pressures cuffs may be placed on either or both thighs or calves to try to measure arterial flow to the legs. The cuffs are inflated to a pressure as high as at least 50 mmHg higher than thesubject s systolic blood pressure (up to 250 mmHg) for up to 10 minutes.

Subjects may be asked to return for repeated scans.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

We will evaluate new developments in fast magnetic resonance imaging (MRI) of the heart and blood vessels on healthy volunteers. These studies will be conducted in the NIH MRI systems located at the NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland. These procedures may involve the intravenous administration of commercially available MR contrast media, supine exercise or the inflation of blood pressure cuffs on the lower extremities during the MRI imaging. The results will be used to evaluate the performance of various research pulse sequences, gradient coils, and radiofrequency receiver coils on human subjects and will provide essential ground work for specific patient protocols, both diagnostic and therapeutic.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • 1. GENERAL INCLUSION CRITERIA:
  • Healthy adult volunteers, age is greater than 18 years of age, who consent to participate in writing

    2. EXCLUSION CRITERIA: MRI risk

  • Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
  • Cerebral aneurysm clip
  • Implanted neural stimulator (e.g. TENS-Unit)
  • Any type of ear or cochlear implant
  • Intra-ocular foreign body (e.g. metal shavings)
  • Any implanted device (e.g. insulin pump, drug infusion device)
  • Metal shrapnel or bullet
  • Morbid obesity
  • Claustrophobia

    3. EXCLUSION CRITERIA: Contrast media risk:

  • Pregnant women (when uncertain, subjects will undergo urine or blood testing) or lactating women
  • Known hemoglobinopathy
  • Known kidney disease
  • Exposure to gadolinium MRI contrast agents in the past 18 hours, if the study requires gadolinium MRI contrast agent.
  • Diabetes
  • Children are not included.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Experimental
Healthy Volunteers

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To develop and test new and incremental approaches to fast cardiovascular MRI in healthy human subjects. (healthy volunteers)
Prazo: Day of study
There are 24 objectives listed in the protocol as potential outcomes.
Day of study

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

18 de julho de 2008

Conclusão do estudo

2 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2019

Última verificação

2 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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