Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects of Oral Curcumin on Heme Oxygenase-1 (HO-1) in Healthy Male Subjects (CUMAHS)

16 января 2013 г. обновлено: Daniel Doberer
Heme oxygenase 1 (HO-1) serves as a protective gene. Induction of HO-1 has therapeutic potential for several indications. The inducibility of HO-1 by curcumin will be evaluated in this pilot study. Furthermore, the influence of a modulating factor of HO-1 gene activity on the dinucleotide guanosine thymine repeat (GT) length polymorphism in the promotor region will be investigated.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent prior to any study-mandated procedure.
  • Male patient aged between 18 and 45 years (inclusive) at screening.
  • No clinically significant findings on the physical examination at screening.
  • Body mass index (BMI) between 18 and 28 kg/m2 (inclusive) at screening.
  • 12-lead ECG without clinically relevant abnormalities at screening.
  • Hematology, clinical chemistry, and urinalysis test results not deviating from the normal range to a clinically relevant extent at screening.
  • Negative results from urine drug screen at screening.
  • Ability to communicate well with the investigator, in the local language, and to understand and comply with the requirements of the study.

Exclusion Criteria:

  • Known hypersensitivity to the study drug or any excipients of the drug formulation.
  • Treatment with another investigational drug within 3 weeks prior to screening.
  • History or clinical evidence of alcoholism or drug abuse within the 3-year period prior to screening.
  • History or clinical evidence of any disease and/or existence of any surgical or medical condition, which might interfere with the absorption, distribution, metabolism or excretion of the study drugs.
  • Smoking within the last 3 months prior to screening.
  • Previous treatment with any prescribed or OTC medications (including herbal medicines such as St John's Wort) within 2 weeks prior to screening.
  • Regularly intake of curcumin rich food
  • Loss of 250 ml or more of blood within 3 months prior to screening.
  • Positive results from the hepatitis serology, except for vaccinated subjects, at screening.
  • Positive results from the HIV serology at screening.
  • Presumed non-compliance.
  • Legal incapacity or limited legal capacity at screening.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: curcumin
every subject receives 12 g of oral curcumin
one oral dose of 12 caplets = 12 g curcumin
Другие имена:
  • Curcumin C3 Complex caplets containing:
  • 1000 mg curcumin and 5 mg bioperine
  • Lot. Nr.: #BA 08072227

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The maximal HO-1 mRNA expression and HO-1 protein level in PBMCs
Временное ограничение: 48 hrs
48 hrs

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Increase of plasma bilirubin level
Временное ограничение: 48 hrs
48 hrs

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования curcumin

Подписаться