- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00920491
Biomarker-enhanced ED Disposition Decisions (BANC4)
BANC4 (BASEL NON - SPECIFIC COMPLAINTS 4) Biomarker-enhanced Disposition Decisions
Patients presenting to emergency departments (ED) with non-specific complaints (NSC) such as "not feeling well", "feeling weak", "being tired", "general deterioration" are a very common and well-known, but poorly studied patient group. The differential diagnosis of NSC is extremely broad ranging from insufficient home care to acute life-threatening conditions. Therefore, the evaluation and diagnostic work-up of these mostly elderly patients with NSC is very time-consuming and not straight-forward. Furthermore, the assessment is complicated by comorbidities, polypharmacy or an altered mental status. For this reason, potentially unnecessary diagnostic efforts are undertaken in order to exclude a serious underlying condition, leading to prolonged throughput times and ED observation unit stays.
On the other hand, the patients' condition might be underestimated by ED physicians, which may result in ineffective, delayed or inadequate disposition, as well as poor patient outcomes. BANC (formerly BAUCAS) is a series of clinical studies with the intention to investigate the usefulness of clinical findings and biomarker levels combined for disposition of patients with non-specific complaints presenting to the emergency department.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All adult non-trauma patients with an Emergency Severity Index (ESI) of 2 or 3 are screened for inclusion
Exclusion Criteria:
- patients with specific chief complaints are excluded. Moreover, patients in whom an unambiguous and clear working hypothesis with logical management steps can be established are excluded
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients with non-specific complaints
patients who do not have specific presenting symptoms (e.g.
dyspnea, chest pain etc.)
|
To compare the outcome of standard of care with an approach combining the standardized course and biomarker levels (biomarker-enhanced disposition decision with proADM) for the disposition of patients with non-specific complaints presenting to the emergency department (ED), in order to evaluate safety.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
serious condition (potentially life-threatening or requiring early intervention to prevent health status deterioration)
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Messmer AS, Ghanim L, Ilsemann-Karakoumis J, Giersdorf S, Hertel S, Ernst S, Geigy N, Bingisser R. Adrenomedullin for Risk Stratification of Emergency Patients With Nonspecific Complaints: An Interventional Multicenter Pilot Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(1):e2395. doi: 10.1097/MD.0000000000002395.
- Karakoumis J, Nickel CH, Kirsch M, Rohacek M, Geigy N, Muller B, Ackermann S, Bingisser R. Emergency Presentations With Nonspecific Complaints-the Burden of Morbidity and the Spectrum of Underlying Disease: Nonspecific Complaints and Underlying Disease. Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(26):e840. doi: 10.1097/MD.0000000000000840.
- Peng A, Rohacek M, Ackermann S, Ilsemann-Karakoumis J, Ghanim L, Messmer AS, Misch F, Nickel CH, Bingisser R. The proportion of correct diagnoses is low in emergency patients with nonspecific complaints presenting to the emergency department. Swiss Med Wkly. 2015 Mar 5;145:w14121. doi: 10.4414/smw.2015.14121. eCollection 2015.
- Nickel CH, Ruedinger JM, Messmer AS, Maile S, Peng A, Bodmer M, Kressig RW, Kraehenbuehl S, Bingisser R. Drug-related emergency department visits by elderly patients presenting with non-specific complaints. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Mar 5;21:15. doi: 10.1186/1757-7241-21-15.
- Ruedinger JM, Nickel CH, Maile S, Bodmer M, Kressig RW, Bingisser R. Diuretic use, RAAS blockade and morbidity in elderly patients presenting to the Emergency Department with non-specific complaints. Swiss Med Wkly. 2012 May 9;142:w13568. doi: 10.4414/smw.2012.13568. eCollection 2012.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ED UHBS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .