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Biomarker-enhanced ED Disposition Decisions (BANC4)

2014년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

BANC4 (BASEL NON - SPECIFIC COMPLAINTS 4) Biomarker-enhanced Disposition Decisions

Patients presenting to emergency departments (ED) with non-specific complaints (NSC) such as "not feeling well", "feeling weak", "being tired", "general deterioration" are a very common and well-known, but poorly studied patient group. The differential diagnosis of NSC is extremely broad ranging from insufficient home care to acute life-threatening conditions. Therefore, the evaluation and diagnostic work-up of these mostly elderly patients with NSC is very time-consuming and not straight-forward. Furthermore, the assessment is complicated by comorbidities, polypharmacy or an altered mental status. For this reason, potentially unnecessary diagnostic efforts are undertaken in order to exclude a serious underlying condition, leading to prolonged throughput times and ED observation unit stays.

On the other hand, the patients' condition might be underestimated by ED physicians, which may result in ineffective, delayed or inadequate disposition, as well as poor patient outcomes. BANC (formerly BAUCAS) is a series of clinical studies with the intention to investigate the usefulness of clinical findings and biomarker levels combined for disposition of patients with non-specific complaints presenting to the emergency department.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The protocol of the BANC study specifies that patients are consecutively enrolled in order to obtain a random sample of the source population of ED self-referred and referred patients with UC

설명

Inclusion Criteria:

  • All adult non-trauma patients with an Emergency Severity Index (ESI) of 2 or 3 are screened for inclusion

Exclusion Criteria:

  • patients with specific chief complaints are excluded. Moreover, patients in whom an unambiguous and clear working hypothesis with logical management steps can be established are excluded

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
patients with non-specific complaints
patients who do not have specific presenting symptoms (e.g. dyspnea, chest pain etc.)
To compare the outcome of standard of care with an approach combining the standardized course and biomarker levels (biomarker-enhanced disposition decision with proADM) for the disposition of patients with non-specific complaints presenting to the emergency department (ED), in order to evaluate safety.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
serious condition (potentially life-threatening or requiring early intervention to prevent health status deterioration)
기간: 30 days
30 days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
30일 사망
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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