- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00920491
Biomarker-enhanced ED Disposition Decisions (BANC4)
BANC4 (BASEL NON - SPECIFIC COMPLAINTS 4) Biomarker-enhanced Disposition Decisions
Patients presenting to emergency departments (ED) with non-specific complaints (NSC) such as "not feeling well", "feeling weak", "being tired", "general deterioration" are a very common and well-known, but poorly studied patient group. The differential diagnosis of NSC is extremely broad ranging from insufficient home care to acute life-threatening conditions. Therefore, the evaluation and diagnostic work-up of these mostly elderly patients with NSC is very time-consuming and not straight-forward. Furthermore, the assessment is complicated by comorbidities, polypharmacy or an altered mental status. For this reason, potentially unnecessary diagnostic efforts are undertaken in order to exclude a serious underlying condition, leading to prolonged throughput times and ED observation unit stays.
On the other hand, the patients' condition might be underestimated by ED physicians, which may result in ineffective, delayed or inadequate disposition, as well as poor patient outcomes. BANC (formerly BAUCAS) is a series of clinical studies with the intention to investigate the usefulness of clinical findings and biomarker levels combined for disposition of patients with non-specific complaints presenting to the emergency department.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All adult non-trauma patients with an Emergency Severity Index (ESI) of 2 or 3 are screened for inclusion
Exclusion Criteria:
- patients with specific chief complaints are excluded. Moreover, patients in whom an unambiguous and clear working hypothesis with logical management steps can be established are excluded
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
patients with non-specific complaints
patients who do not have specific presenting symptoms (e.g.
dyspnea, chest pain etc.)
|
To compare the outcome of standard of care with an approach combining the standardized course and biomarker levels (biomarker-enhanced disposition decision with proADM) for the disposition of patients with non-specific complaints presenting to the emergency department (ED), in order to evaluate safety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
serious condition (potentially life-threatening or requiring early intervention to prevent health status deterioration)
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nickel CH, Kuster T, Keil C, Messmer AS, Geigy N, Bingisser R. Risk stratification using D-dimers in patients presenting to the emergency department with nonspecific complaints. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:20-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.006. Epub 2016 Apr 1.
- Nickel CH, Messmer AS, Ghanim L, Ilsemann-Karakoumis J, Giersdorf S, Hertel S, Ernst S, Geigy N, Bingisser R. Adrenomedullin for Risk Stratification of Emergency Patients With Nonspecific Complaints: An Interventional Multicenter Pilot Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(1):e2395. doi: 10.1097/MD.0000000000002395.
- Karakoumis J, Nickel CH, Kirsch M, Rohacek M, Geigy N, Muller B, Ackermann S, Bingisser R. Emergency Presentations With Nonspecific Complaints-the Burden of Morbidity and the Spectrum of Underlying Disease: Nonspecific Complaints and Underlying Disease. Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(26):e840. doi: 10.1097/MD.0000000000000840.
- Peng A, Rohacek M, Ackermann S, Ilsemann-Karakoumis J, Ghanim L, Messmer AS, Misch F, Nickel CH, Bingisser R. The proportion of correct diagnoses is low in emergency patients with nonspecific complaints presenting to the emergency department. Swiss Med Wkly. 2015 Mar 5;145:w14121. doi: 10.4414/smw.2015.14121. eCollection 2015.
- Nickel CH, Ruedinger JM, Messmer AS, Maile S, Peng A, Bodmer M, Kressig RW, Kraehenbuehl S, Bingisser R. Drug-related emergency department visits by elderly patients presenting with non-specific complaints. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Mar 5;21:15. doi: 10.1186/1757-7241-21-15.
- Ruedinger JM, Nickel CH, Maile S, Bodmer M, Kressig RW, Bingisser R. Diuretic use, RAAS blockade and morbidity in elderly patients presenting to the Emergency Department with non-specific complaints. Swiss Med Wkly. 2012 May 9;142:w13568. doi: 10.4414/smw.2012.13568. eCollection 2012.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ED UHBS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niespecyficzne skargi
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyZakończonyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHHStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyNon-inferiority pod względem niepowodzenia ekstubacji, kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją a próżnia żołądkowa w okresie okołoektubacyjnymFrancja, Gwadelupa
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończonyCandidemia non-albicansTajwan
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyMięsak Ewinga | Mięsak okrągłokomórkowy z fuzją EWSR1-non-ETSStany Zjednoczone
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada