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Biomarker-enhanced ED Disposition Decisions (BANC4)

12. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

BANC4 (BASEL NON - SPECIFIC COMPLAINTS 4) Biomarker-enhanced Disposition Decisions

Patients presenting to emergency departments (ED) with non-specific complaints (NSC) such as "not feeling well", "feeling weak", "being tired", "general deterioration" are a very common and well-known, but poorly studied patient group. The differential diagnosis of NSC is extremely broad ranging from insufficient home care to acute life-threatening conditions. Therefore, the evaluation and diagnostic work-up of these mostly elderly patients with NSC is very time-consuming and not straight-forward. Furthermore, the assessment is complicated by comorbidities, polypharmacy or an altered mental status. For this reason, potentially unnecessary diagnostic efforts are undertaken in order to exclude a serious underlying condition, leading to prolonged throughput times and ED observation unit stays.

On the other hand, the patients' condition might be underestimated by ED physicians, which may result in ineffective, delayed or inadequate disposition, as well as poor patient outcomes. BANC (formerly BAUCAS) is a series of clinical studies with the intention to investigate the usefulness of clinical findings and biomarker levels combined for disposition of patients with non-specific complaints presenting to the emergency department.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The protocol of the BANC study specifies that patients are consecutively enrolled in order to obtain a random sample of the source population of ED self-referred and referred patients with UC

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All adult non-trauma patients with an Emergency Severity Index (ESI) of 2 or 3 are screened for inclusion

Exclusion Criteria:

  • patients with specific chief complaints are excluded. Moreover, patients in whom an unambiguous and clear working hypothesis with logical management steps can be established are excluded

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
patients with non-specific complaints
patients who do not have specific presenting symptoms (e.g. dyspnea, chest pain etc.)
Biologisch: biomarker-enhanced disposition decision with proADM
To compare the outcome of standard of care with an approach combining the standardized course and biomarker levels (biomarker-enhanced disposition decision with proADM) for the disposition of patients with non-specific complaints presenting to the emergency department (ED), in order to evaluate safety.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
serious condition (potentially life-threatening or requiring early intervention to prevent health status deterioration)
Zeitfenster: 30 days
30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ED UHBS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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