Оценка безопасности и иммуногенности внутрикожной неадъювантной части Pandemrix® с помощью устройства с микроиглами с внутримышечным адъювантом Pandemrix® в качестве эталона
24 декабря 2009 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Рандомизированная оценка безопасности и иммуногенности внутрикожной неадъювантной части Pandemrix® с помощью устройства с микроиглами с внутримышечным адъювантом Pandemrix® в качестве эталона
Здоровые добровольцы будут вакцинированы против пандемического гриппа H1N1.
Одна группа получит адъювантную вакцину, а другая группа получит внутрикожный антиген без адъюванта.
Продукция антител будет сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые добровольцы будут вакцинированы против пандемического гриппа H1N1.
Одна группа получит адъювантную вакцину, а другая группа получит внутрикожный антиген без адъюванта.
Продукция антител будет сравниваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-64
- Оба пола
- Здоровый
Критерий исключения:
- До 18 лет и старше 64 лет
- Не здоров
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни антител
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Vaccine-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .