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Evaluación de la seguridad y la inmunogenicidad de la porción intradérmica sin adyuvante de Pandemrix® a través de un dispositivo de microagujas con Pandemrix® con adyuvante intramuscular como referencia

24 de diciembre de 2009 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Evaluación aleatoria de la seguridad y la inmunogenicidad de la porción intradérmica sin adyuvante de Pandemrix® a través de un dispositivo de microagujas con Pandemrix® con adyuvante intramuscular como referencia

Voluntarios sanos serán vacunados contra la influenza pandémica H1N1. Un grupo recibirá la vacuna adyuvante mientras que el otro grupo recibirá antígeno intradérmico, sin el adyuvante. Se comparará la producción de anticuerpos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Voluntarios sanos serán vacunados contra la influenza pandémica H1N1. Un grupo recibirá la vacuna adyuvante mientras que el otro grupo recibirá antígeno intradérmico, sin el adyuvante. Se comparará la producción de anticuerpos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-64
  • Ambos géneros
  • Saludable

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 64
  • No es saludable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de anticuerpos
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Vaccine-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pandemrix® (gripe pandémica H1N1)

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