Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Expression of Longevity Genes in Response to Extended Fasting (FEELGOOD)

18 апреля 2017 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the effect of fasting on physical changes associated with cardiovascular disease.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Coronary heart disease (CHD) is the largest contributor to morbidity and mortality in the Western world and is associated with high-calorie diet, high body mass, and a variety of other factors. CHD can lead to myocardial infarction (MI) and other embolic events. A growing body of evidence suggests that relatively low caloric intake in the diets of a variety of animals increases longevity and preliminary evidence among humans indicates that such caloric restriction reduces risk factors for CHD, including cholesterol levels, blood pressure, glucose, and obesity. Caloric restriction has also been shown to alter the expression of certain genes, especially the forkhead box (FOX) O and sirtuin (SIRT) genes whose over-expression has been shown to increase longevity in animal models. Extended avoidance of caloric intake, also called fasting or short-term starvation, has been shown to increase expression of the FOXA genes that have similar sequence and function as the FOXO genes and that have been shown to increase longevity among animals regardless of FOXO function. We recently demonstrated that the risk of CHD was significantly lower among patients who reported a history of routine periodic extended fasting. The two primary hypotheses for this observation are that fasting may improve individual ability to control dietary intake or that fasting may initiate a cascade of protective mechanisms that preserve cellular and metabolic health.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. The volunteer (male or non-pregnant female, any ethnicity) must be >18 years of age.
  2. The volunteer must either have a body mass index of 25.0-35.0 kg/m2 or the combination of a body mass index of 18.5-24.9 kg/m2 and two or more previously or currently measured symptoms of the metabolic syndrome (fasting glucose≥110 mg/dL, triglycerides≥150 mg/dL, high-density lipoprotein cholesterol<40 mg/dL in males or <50 mg/dL in females, systolic blood pressure≥130 mmHg or diastolic blood pressure≥85 mmHg, or waist circumference≥40 inches in males or ≥36 inches in females [glucose and cholesterol levels may be self-reported]).
  3. The volunteer has not routinely participated in caloric restriction (deliberate limitation of caloric intake of <80% than the FDA-recommended daily caloric intake) within the last 2 years, has not participated in extended fasting (>12 hours at a time) for at least a year, and does not deliberately skip meals as a routine dietary practice.

Exclusion Criteria:

  1. Body mass index <18.5 or >35 kg/m2.
  2. Current active cancer treatment, treatment with immunosuppressive medications, or solid organ transplantation within 1 year.
  3. Presence of immunosuppressive disease, myocardial infarction, peripheral vascular disease, or stroke within the past year.
  4. Use of insulin.
  5. Although it is unlikely fasting will harm the pregnant or lactating woman, the dietary restrictions placed on the participant for the duration of the study may conflict with dietary recommendations for pregnant or lactating women. Women of child bearing potential, therefore, will meet an exclusion if they become pregnant.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Fasting Day First
28±4 hours of water-only fasting followed by 28±4 hours fed
Поведенческий: Fasting First
28±4 hours of water-only fasting followed by 28±4 hours fed
Другой: Fed Day First
28± 4 hours fed followed by 28± 4 hours of fasting
Поведенческий: Fed First
28± 4 hours fed followed by 28± 4 hours of fasting

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change From Baseline in Participant Glucose When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Human Growth Hormone (HGH) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Insulin When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-IR) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
HOMA-IR is used to measure the severity of insulin resistance. Healthy Range: 1.0 (0.5-1.4) Less than 1.0 is optimal Above 1.9 indicates early insulin resistance Above 2.9 indicates significant insulin resistance
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Glycogen-Like Protein-1 (GLP-1) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Adiponectin When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Fibroblast Growth Factor-21 (FGF-21) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant White Blood Cell Count (WBC) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Hemoglobin When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Red Blood Cell Count (RBC) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Hematocrit When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Platelet Count When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Mean Corpuscular Volume (MCV) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Mean Corpuscular Hemoglobin (MCH) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration (MCHC) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Red Cell Distribution Width (RDW) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Mean Platelet Volume (MPV) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Bicarbonate When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Sodium When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Chloride When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Blood Urea Nitrogen (BUN) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Calcium When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Potassium When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Creatinine When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Total Cholesterol (TC) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Triglycerides When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant TC/HDL Ratio When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Weight When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Waist Circumference When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Systolic Blood Pressure (SBP), Supine When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant Diastolic Blood Pressure (DBP), Supine When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days
Change From Baseline in Participant High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) When Fasting and Fed
Временное ограничение: Baseline and 3 days
Baseline and 3 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intermountain Health Care, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin D Horne, PhD, Intermountain Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 154-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться