- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01115361
Postpartum Family Planning Service Through Enhanced Family Planning in Immunization Services (PPFP-IZ)
Improving Access to and Uptake of Postpartum Family Planning Service Through Enhanced Family Planning in Immunization Services
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Study Goal:
To determine the effectiveness of an intervention, which is designed to increase contraceptive prevalence among postpartum women attending vaccination services who desire to either space or limit their pregnancies, thus reducing unmet contraceptive need in this population.
The Intervention:
A. Brief, concise messages conveyed to women during group education sessions regarding pregnancy risk, benefits of FP, and family planning options during the postpartum period.
B.IEC materials such as posters and brochures that deliver messages about the benefits of spacing pregnancies by at least 2 years, LAM, return to fecundity and pregnancy risk during the postpartum period and contraceptive options for postpartum women.
C.Use of a screening tool (Appendix A) to assess pregnancy risk for postpartum women coupled with a brief counseling message depending upon risk classification which includes referral to FP services for those currently or soon-to-be at-risk of pregnancy.
D.Convenient offer of FP services to women attending vaccination services for their infants either concurrently with vaccination services, or at the same facility and on the same day, but at a different time from vaccination services.
Study Design:
Experimental, two-group (intervention/control) pretest (pre-intervention) /posttest (post-intervention) design 12 month intervention period. A mid-course collection of process data will also be conducted at 6 months to assess the degree to which the intervention is being implemented as intended and to provide an opportunity for corrective action if needed.
Participants: Women attending vaccination services for their infants, and vaccination and FP providers
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kigali, Руанда
- Rwanda health care facilities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Clients:
- adult women, aged 21 years and older, or married women ages 18 to 20 who have achieved legal majority status by emancipation due to marriage,
- bring their infants between the ages 6-12 months to immunization services at study sites
Providers:
- all health care providers who currently provide immunization services to infants and/or family planning services within the selected facilities.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PPFP in child immunization
Women attending immunization services for their infant will receive educational brochures, group education and individual counseling on the benefits of the health timing and spacing of births,, pregnancy risk and return to fertility during the extended postpartum period (12 months), and referral to family planning services for those who are interested.
|
A.Group education sessions regarding pregnancy risk, benefits of FP, and family planning options during the postpartum period. B. IEC materials that deliver messages about the benefits of spacing pregnancies by at least 2 years, LAM, return to fecundity and pregnancy risk during the postpartum period and contraceptive options for postpartum women. C. Use of a screening tool to assess pregnancy risk for postpartum women coupled with a brief counseling message and referral to FP services. D.Convenient offer of FP services to women attending vaccination services for their infants. |
|
Без вмешательства: Control - Standard of care
The control arm will receive standard of care infant immunization services.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Use of a modern contraceptive method among postpartum women
Временное ограничение: 1 year
|
The outcome variable is a dichotomous variable - use of modern FP method: yes/no
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa S Dulli, PhD, MHS, FHI 360
- Директор по исследованиям: Steve Sortijas, MPH, FHI 360
- Главный следователь: Fidèle Ngabo, MD, MPH, Ministry of Health, Rwanda
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 890028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .