Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy of Bispectral Index Monitoring for Midazolam and Meperidine Induced Sedation During Endoscopic Submucosal Dissection

6 июля 2010 г. обновлено: Samsung Medical Center
Background: Endoscopic submucosal dissection (ESD) usually requires adequate level of sedation due to lengthy and uncomfortable procedure. Propofol induced sedation with bispectral index (BIS) monitoring has been reported to lead to higher satisfaction of patients and endoscopists during ESD. However, there is no data about efficacy of midazolam and meperidine induced sedation with BIS monitoring during ESD. This study was to evaluate whether midazolam and meperidine induced sedation with BIS monitoring could improve the satisfaction and reduce the dose of midazolam and meperidine during ESD.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • JaeJ Kim, professor
          • Номер телефона: +82-2-3410-3409
          • Электронная почта: jjkim@skku.edu
        • Главный следователь:
          • JaeJ Kim, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • gastric adenomas, differentiated-type gastric cancers greater than 30 mm in diameter without ulceration and gastric cancers up to 30 mm with ulceration, or minute submucosal invasion

Exclusion Criteria:

  • if they were under 18 years of age
  • had an ASA classification of 4-5
  • were pregnant
  • had a history of stroke or an allergy to sedative drugs.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: BIS group
Устройство: bispectral index monitoring
parameter monitoring of bispectral index
Плацебо Компаратор: non BIS group
Устройство: bispectral index monitoring
parameter monitoring of bispectral index

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
the satisfaction of patients and endoscopist in midazolam and meperidine induced sedation with BIS monitoring during ESD
Временное ограничение: within the one day after ESD
within the one day after ESD

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
the dose of midazolam and meperidine during ESD with BIS monitoring
Временное ограничение: within one hour after ESD
within one hour after ESD

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-08-037

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться