Longitudinal Study of Patients Following Long Bone Fracture
Longitudinal Study of Vitamin D Metabolism and Bone Healing in Adult Patients With Recent Long Bone Fracture
Studies in chickens show that blood levels of a particular form of vitamin D (called 24,25-dihydroxvitamin D) increase after bone fracture. Laboratory studies show that this form of vitamin D helps the bone healing process in chickens. The investigators want to find out whether blood levels of this form of vitamin D increase after bone fracture in humans. Previous research studies have not addressed this question. The results of this research could eventually lead to the development of new treatments to help bone healing after fracture.
Patients will be asked to take part in this study if they are aged 16 years or older and come to the Royal London Hospital with a broken bone in the arm or leg or collar bone (clavicle). They will be asked to give a 20ml (about 4 teaspoons) blood sample on three occasions: at the start of the study, at 5-14 days after the fracture; and at 4-10 weeks after the fracture. The rest of their normal care would not be affected. Follow-up blood samples will be timed to coincide with routine clinic visits which are scheduled as part of normal clinical care. Patients' vitamin D level will be measured as part of the study, and those who have a low vitamin D level will be informed about this, and advised about appropriate vitamin D supplementation. The investigators will let the patient or their GP know if any blood tests are abnormal
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- The Royal London Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Any cross-shaft long bone or clavicle fracture within last 12 hours
- Able to give written informed consent
- Age ≥ 16 years
- Fused physes (physiologically adult)
Exclusion Criteria:
- Taking medication affecting vitamin D metabolism - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin or primidone
- Taking vitamin D supplement > 800 IU/day
- Abdominal visceral injury, pleural injury (except pneumothorax), spinal cord injury, or GCS < 15 at presentation to hospital
- Known Paget's disease, osteopetrosis, metastatic bone cancer, or primary bone cancer
- Current prisoners
- Currently taking part in another clinical research project
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Long bone fracture
Patients presenting to accident and emergency during the study period with long bone or clavicle fracture
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Serum concentration of 24,25-dihyroxyvitamin D at 5-14 days post cross sectional long bone or clavicle fracture, compared with baseline.
Временное ограничение: 5-14 days post fracture
|
5-14 days post fracture
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Serum concentrations of vitamin D metabolites (including 1,25-dihydroxyvitamin D and 25-hydroxyvitamin D) and markers of bone healing
Временное ограничение: Baseline, 5-14 days, and 4-10 weeks post fracture
|
Baseline, 5-14 days, and 4-10 weeks post fracture
|
|
Peripheral blood expression of genes encoding enzymes in the vitamin D metabolic pathway.
Временное ограничение: Baseline, 5-14 days, and 4-10 weeks post fracture
|
Baseline, 5-14 days, and 4-10 weeks post fracture
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Adrian Martineau, MRCP, Queen Mary University of London
- Главный следователь: Tim Harris, BM BS, Barts and the London NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 007076
- 10/H0805/6 (Другой идентификатор: REC number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .