Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PACE CALL: Weight Loss Study for Childhood Leukemia Survivors

25 января 2016 г. обновлено: Huang, Jeannie, M.D.

PACE CALL: A Tailored Weight Management Program for Childhood ALL Survivors

UC San Diego researchers conducted a study to develop and evaluate an internet and text message based weight loss study for childhood acute lymphoblastic leukemia (ALL) survivors. We hypothesized that those study participants randomized to the intervention will demonstrate greater reduction in BMI-z score as compared to the control group.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The PACE CALL or Fit4Life study, sponsored by the American Cancer Society , was a 4-year research project aimed at developing and testing the efficacy of a web & cell phone based weight loss program. The purpose of the intervention was to promote weight loss and management and improve physical activity, diet and sedentary behaviors among preadolescent and adolescent youth (7-18) who are survivors of childhood ALL (defined as being off therapy for at least 2 years without disease relapse). Fit4Life was based on and adapted from notable prior successful adolescent weight control interventions, and physical activity and diet behavioral promotion interventions in the preadolescent and adolescent age group. Particular sensitivity to issues experienced by cancer survivors and their families were incorporated into this newly developed intervention based on systematic cancer survivor input and feedback as well as mentor/collaborator input regarding cancer survivor research.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 7 - 18 years old
  • survived childhood acute lymphoblastic leukemia (defined as being off treatment for at least 2 years)
  • greater than or equal to 85th percentile BMI-for-age and gender)
  • read and speak English
  • have a parent that reads and speaks English or Spanish
  • willingness to attend assessments
  • access to the Internet

Exclusion Criteria:

  • any comorbidities of obesity that require immediate sub-specialist referral including pseudotumor cerebri, sleep apnea, and obesity hypoventilation syndrome
  • any subject with a known disease of the liver, pancreas or small intestine that would adversely effect digestion or absorption of nutrients
  • any pulmonary, cardiovascular, orthopedic, or musculoskeletal problem that would limit ability to adhere to moderate-level physical activity recommendations
  • have a history of substance abuse or other psychiatric disorder that would impair compliance with the study protocol
  • are using any medications which alter body weight
  • are currently enrolled in another weight loss program
  • in foster care

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PACE CALL/Fit4Life

Fit4Life intervention activities:

Website: Provides weekly nutrition, physical activity, and weight loss information.

Counseling Calls: Participants and their parents will get phone calls from their Health Coach to assess progress & problems.

Health Coach Question & Answer: Participants will be assigned a Health Coach that they can contact at any time to ask questions or express any concerns.

Text & Picture Messages: Participants will receive daily text messages to help remind them of being healthy. Messages will relate to the weekly topics and general checking in questions.

Parent Materials: Parents will receive a packet of printed materials that relate to parenting skills regarding being a healthy role model for their child and healthy eating and exercise tips.
Поведенческий: PACE CALL/Fit4Life

The Fit4Life E intervention will be designed to promote weight loss and subsequent weight loss maintenance through the adoption and maintenance of improved eating, physical activity and sedentary behaviors in at risk for overweight and overweight adolescent survivors of ALL and their parent/guardian. the Fit4Life intervention will incorporate elements of the Chronic Care Model, including frequent phone and mail interactions, an initial in-person encounter to provide encouragement and initial patient-tailored counseling for obesity management, family-centered skill development to achieve healthy behavioral modification via goal setting, self-monitoring, and problem solving.

The Fit4Life intervention includes:

Web-based weight loss program Text and Picture messages Counseling Calls Health Coach
Без вмешательства: Control
The Control group will receive monthly mailings on basic nutrition and physical activity information.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BMI
Временное ограничение: Baseline, 4 months
To determine the impact of a weight loss intervention on BMI compared to a control group
Baseline, 4 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight Loss Behaviors
Временное ограничение: Baseline, 4 months
To determine the impact of a weight loss intervention vs. a control group on self-reported behavioral measures of diet and physical activity.
Baseline, 4 months
Metabolic Blood Measures
Временное ограничение: Baseline, 4 months
To determine the impact of a weight loss intervention vs. control on fasting serum insulin, fasting blood glucose, and blood lipid levels.
Baseline, 4 months
Psychosocial Mediators of Weight Loss Behaviors
Временное ограничение: Baseline, 4 months
To determine the impact of a weight loss intervention vs. control on psychosocial mediators of diet and physical activity behavior changes
Baseline, 4 months
Quality of Life
Временное ограничение: Baseline, 4 months
To determine the impace of a weight loss intervention vs. control on quality of life and depression.
Baseline, 4 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huang, Jeannie, M.D.

Соавторы

University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 070731

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться