- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01253720
PACE CALL: Weight Loss Study for Childhood Leukemia Survivors
PACE CALL: A Tailored Weight Management Program for Childhood ALL Survivors
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 7 - 18 years old
- survived childhood acute lymphoblastic leukemia (defined as being off treatment for at least 2 years)
- greater than or equal to 85th percentile BMI-for-age and gender)
- read and speak English
- have a parent that reads and speaks English or Spanish
- willingness to attend assessments
- access to the Internet
Exclusion Criteria:
- any comorbidities of obesity that require immediate sub-specialist referral including pseudotumor cerebri, sleep apnea, and obesity hypoventilation syndrome
- any subject with a known disease of the liver, pancreas or small intestine that would adversely effect digestion or absorption of nutrients
- any pulmonary, cardiovascular, orthopedic, or musculoskeletal problem that would limit ability to adhere to moderate-level physical activity recommendations
- have a history of substance abuse or other psychiatric disorder that would impair compliance with the study protocol
- are using any medications which alter body weight
- are currently enrolled in another weight loss program
- in foster care
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PACE CALL/Fit4Life
Fit4Life intervention activities: Website: Provides weekly nutrition, physical activity, and weight loss information. Counseling Calls: Participants and their parents will get phone calls from their Health Coach to assess progress & problems. Health Coach Question & Answer: Participants will be assigned a Health Coach that they can contact at any time to ask questions or express any concerns. Text & Picture Messages: Participants will receive daily text messages to help remind them of being healthy. Messages will relate to the weekly topics and general checking in questions. Parent Materials: Parents will receive a packet of printed materials that relate to parenting skills regarding being a healthy role model for their child and healthy eating and exercise tips. |
The Fit4Life E intervention will be designed to promote weight loss and subsequent weight loss maintenance through the adoption and maintenance of improved eating, physical activity and sedentary behaviors in at risk for overweight and overweight adolescent survivors of ALL and their parent/guardian. the Fit4Life intervention will incorporate elements of the Chronic Care Model, including frequent phone and mail interactions, an initial in-person encounter to provide encouragement and initial patient-tailored counseling for obesity management, family-centered skill development to achieve healthy behavioral modification via goal setting, self-monitoring, and problem solving. The Fit4Life intervention includes: Web-based weight loss program Text and Picture messages Counseling Calls Health Coach |
Ei väliintuloa: Control
The Control group will receive monthly mailings on basic nutrition and physical activity information.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI
Aikaikkuna: Baseline, 4 months
|
To determine the impact of a weight loss intervention on BMI compared to a control group
|
Baseline, 4 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Weight Loss Behaviors
Aikaikkuna: Baseline, 4 months
|
To determine the impact of a weight loss intervention vs. a control group on self-reported behavioral measures of diet and physical activity.
|
Baseline, 4 months
|
Metabolic Blood Measures
Aikaikkuna: Baseline, 4 months
|
To determine the impact of a weight loss intervention vs. control on fasting serum insulin, fasting blood glucose, and blood lipid levels.
|
Baseline, 4 months
|
Psychosocial Mediators of Weight Loss Behaviors
Aikaikkuna: Baseline, 4 months
|
To determine the impact of a weight loss intervention vs. control on psychosocial mediators of diet and physical activity behavior changes
|
Baseline, 4 months
|
Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline, 4 months
|
To determine the impace of a weight loss intervention vs. control on quality of life and depression.
|
Baseline, 4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070731
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PACE CALL/Fit4Life
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityValmis
-
Kessler FoundationConsortium of Multiple Sclerosis CentersRekrytointiMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Stanford UniversityValmisAutistinen häiriö | KehitysvammatYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaPeruutettuAkuutti lymfoblastinen leukemia | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Ei-Hodgkin-lymfooma
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofreniforminen häiriö | Määrittelemätön skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Lyhyt psykoottinen häiriöYhdysvallat
-
Loughborough UniversityNatalia IrisRekrytointiHarkinnanvaraisten ruokien syömiskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
AstraZenecaDr. Marie-Therese Lussier; Dr. Claude RichardValmisLääkärin ja potilaan välisen viestinnän parantaminenKanada
-
Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisNivelleikkaus, VAIHTOYhdysvallat
-
SingHealth PolyclinicsAgency for Integrated Care, Singapore; Ministry of Health, Singapore; SingHealth...LopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes tyyppi 2Singapore