Managerial Database II
27 февраля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Network-Wide Assessment of Current Health Status and Behavioral Risk Factors: An Expanded Study for New Sites in ATN III
This study will collect information on health status and risk behaviors, as well as basic demographic and biomedical information for a group of HIV positive adolescents receiving care at sites newly participating in ATN III.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
The proposed study is a cross sectional study intended to be conducted at each of the Adolescent Medicine Trials Units (AMTUs) newly participating in ATN III and to enroll all participating patients followed at each site. This approach will allow for the examination of the broad spectrum of youth participating in the ATN, including those newly entered into care.
Psychosocial and risk-taking behavioral data will be collected using Audio Computer-Assisted Self-Interview (ACASI) for English-speaking participants, or a paper-and-pencil Spanish-language survey with identical measures to the ACASI for Spanish-speaking participants; biomedical information will be collected through medical chart abstraction.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
513
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- The Fenway Institute-Fenway Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine - Pediatrics Allergy and Immunology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All HIV-infected adolescents and young adults engaged in care at sites newly participating in ATN III and their affiliates who are between 12 and 24 years of age, inclusive, are aware of their HIV status and understand written and/or verbal English will be eligible for inclusion in the study.
In addition, new patients who have their initial clinic visit within the enrollment period will also be eligible for participation
Описание
Inclusion Criteria:
- Laboratory evidence of HIV-1 infection documented by a positive result on any of the following licensed tests at any time: Any HIV-1 antibody test confirmed by Western blot, HIV-1 culture, HIV-1 DNA PCR, or plasma HIV-1 RNA PCR > 1,000 copies/ml;
- Knowledge of HIV positive diagnoses;
- Age 12 years through 24 years, inclusive, at the time of consent;
- Engaged in care at the AMTU or its affiliate and/or partnering clinic. Individuals will be considered to be engaged in care if they have an AMTU (or its affiliate) clinic visit during the enrollment period;
- Ability to understand written and/or verbal English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Presence of serious psychiatric symptoms (e.g., active hallucinations, thought disorder) that would impair the individual's ability to complete the study measures;
- Visibly distraught (e.g., suicidal, homicidal, exhibiting violent behavior); or
- Intoxicated or under the influence of alcohol or other substances at the time of consent/assent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
AMTU Clients
All HIV-infected adolescents and young adults engaged in care at sites newly participating in ATN III and their affiliates who are between 12 and 24 years of age, inclusive, are aware of their HIV status and understand written and/or verbal English will be eligible for inclusion in the study.
In addition, new patients who have their initial clinic visit within the enrollment period will also be eligible for participation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Collect information on for adolescents and young adults with HIV infection engaged in care at the AMTUs
Временное ограничение: 1 year
|
Collect information on rates of adherence to medical regimens, sexual risk behavior, substance use and mental health concerns, along with basic demographic and biomedical data for adolescents and young adults with HIV infection engaged in care at the AMTUs to better understand the extent of risk behaviors as well as to understand risk and protective factors in this population.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To better understand the complex relationships between adherence to medical regimens, sexual risk behavior, substance use and mental health concerns, and basic demographic and biomedical data in adolescents and young adults with HIV infection.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Heather Huszti, PhD, Adolescent Trials Network
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Синдромы иммунологического дефицита
Другие идентификационные номера исследования
- ATN 106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .