Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Managerial Database II

27 februari 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Network-Wide Assessment of Current Health Status and Behavioral Risk Factors: An Expanded Study for New Sites in ATN III

This study will collect information on health status and risk behaviors, as well as basic demographic and biomedical information for a group of HIV positive adolescents receiving care at sites newly participating in ATN III.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The proposed study is a cross sectional study intended to be conducted at each of the Adolescent Medicine Trials Units (AMTUs) newly participating in ATN III and to enroll all participating patients followed at each site. This approach will allow for the examination of the broad spectrum of youth participating in the ATN, including those newly entered into care.

Psychosocial and risk-taking behavioral data will be collected using Audio Computer-Assisted Self-Interview (ACASI) for English-speaking participants, or a paper-and-pencil Spanish-language survey with identical measures to the ACASI for Spanish-speaking participants; biomedical information will be collected through medical chart abstraction.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

513

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • The Fenway Institute-Fenway Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine - Pediatrics Allergy and Immunology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All HIV-infected adolescents and young adults engaged in care at sites newly participating in ATN III and their affiliates who are between 12 and 24 years of age, inclusive, are aware of their HIV status and understand written and/or verbal English will be eligible for inclusion in the study. In addition, new patients who have their initial clinic visit within the enrollment period will also be eligible for participation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Laboratory evidence of HIV-1 infection documented by a positive result on any of the following licensed tests at any time: Any HIV-1 antibody test confirmed by Western blot, HIV-1 culture, HIV-1 DNA PCR, or plasma HIV-1 RNA PCR > 1,000 copies/ml;
  • Knowledge of HIV positive diagnoses;
  • Age 12 years through 24 years, inclusive, at the time of consent;
  • Engaged in care at the AMTU or its affiliate and/or partnering clinic. Individuals will be considered to be engaged in care if they have an AMTU (or its affiliate) clinic visit during the enrollment period;
  • Ability to understand written and/or verbal English or Spanish.

Exclusion Criteria:

  • Presence of serious psychiatric symptoms (e.g., active hallucinations, thought disorder) that would impair the individual's ability to complete the study measures;
  • Visibly distraught (e.g., suicidal, homicidal, exhibiting violent behavior); or
  • Intoxicated or under the influence of alcohol or other substances at the time of consent/assent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AMTU Clients
All HIV-infected adolescents and young adults engaged in care at sites newly participating in ATN III and their affiliates who are between 12 and 24 years of age, inclusive, are aware of their HIV status and understand written and/or verbal English will be eligible for inclusion in the study. In addition, new patients who have their initial clinic visit within the enrollment period will also be eligible for participation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Collect information on for adolescents and young adults with HIV infection engaged in care at the AMTUs
Tidsram: 1 year
Collect information on rates of adherence to medical regimens, sexual risk behavior, substance use and mental health concerns, along with basic demographic and biomedical data for adolescents and young adults with HIV infection engaged in care at the AMTUs to better understand the extent of risk behaviors as well as to understand risk and protective factors in this population.
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To better understand the complex relationships between adherence to medical regimens, sexual risk behavior, substance use and mental health concerns, and basic demographic and biomedical data in adolescents and young adults with HIV infection.
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Studiestol: Heather Huszti, PhD, Adolescent Trials Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATN 106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förvärvat immunbristsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera