HIV Screening Take-up: Evaluating Incentives and Opt-out Strategies
13 мая 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
Over twenty percent of HIV-positive persons in the United States are unaware of their infection, leading the Institute of Medicine to recently urge further work to compare the effectiveness of HIV screening strategies.
This study will use a randomized trial to compare several variants of emergency-room-based HIV-testing policies in order to determine how HIV test acceptance rates can be increased.
The testing policies will be designed using principles from behavioral economics, varying the choice architecture and offering small monetary incentives.
This will be the first study to measure differences in take-up rates across a variety of promising but largely untested approaches within a unified randomized trial.
Three defaults will be tested: traditional opt-in (test only those patients who request testing), opt-out (routinely testing unless patients decline), and active-choice testing (patients are required to state whether they want to be tested).
The study will also be the first to test the effect of small monetary incentives ($1, $5, $10) on test take-up.
An additional novel study contribution will be to test the hypothesis that compliance with large requests (accept an HIV test) increases after making a small request or pre-commitment - this "foot in the door" technique has not been previously studied in this setting.
The factorial design will permit a direct comparison of all interventions, as well as interactions.
The study will contribute a nuanced empirical understanding of how testing protocols from behavioral economics theory affect the effectiveness and efficiency of screening programs in an actual scaled- up setting (San Francisco General Hospital).
This will assist in implementing and assessing recent CDC guidelines on HIV screening, while also more generally advancing scientific knowledge related to applying behavioral economics in comparative effectiveness research.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8572
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94122
- San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 64 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 13 - 64 years who are awake, alert, not intoxicated, and understand the premise of the test will be offered the test and questionnaire according to their treatment group.
Exclusion Criteria:
- Patients who have altered levels of consciousness, are critically ill (e.g., serious trauma), are known to have preexisting HIV diagnosis, or who have been tested for HIV in the past 3 months will be excluded from the study.
- Pregnant patients will be excluded due to alternative guidelines for incorporating opt-out testing during prenatal care.
- Any patients who are in police custody will also be excluded due to their lack of control over study participation decisions and ethical concerns over possible coercion.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Opt-In
Opt-in refers to a default of no test - patients must ask for the test in order to receive it.
Patients are informed of the availability of rapid testing.
They are tested only if they request the test.
|
HIV Test will be offered as opt-in, opt-out, or active choice.
|
|
Экспериментальный: Opt-Out
Opt-out has a default to test - patients are informed that they will receive a rapid HIV screening test unless they decline it.
Patients will be tested unless they decline.
|
HIV Test will be offered as opt-in, opt-out, or active choice.
|
|
Экспериментальный: Active Choice
In the active choice treatment, there is no default; patients must actively accept or actively decline the test.
|
HIV Test will be offered as opt-in, opt-out, or active choice.
|
|
Экспериментальный: $1 Incentive
When offering the HIV test, study staff will inform subjects that the ED is offering cash incentives to promote HIV testing (and that the test is also free), and will inform them of that day's value.
|
$1, $5, or $10 incentive
|
|
Экспериментальный: $5 Incentive
When offering the HIV test, study staff will inform subjects that the ED is offering cash incentives to promote HIV testing (and that the test is also free), and will inform them of that day's value.
|
$1, $5, or $10 incentive
|
|
Экспериментальный: $10 Incentive
When offering the HIV test, study staff will inform subjects that the ED is offering cash incentives to promote HIV testing (and that the test is also free), and will inform them of that day's value.
|
$1, $5, or $10 incentive
|
|
Экспериментальный: Early Questionnaire
At a time that does not interfere with patients' medical care, patients will be approached by a member of the research team to consent to and complete a short (3 minutes) questionnaire.
The questionnaire is designed to elicit two things: subjective risk of infection (e.g., What are the chances you have HIV? [Not possible, Unlikely, Possible, Likely, Certain]) and objective risk of infection (e.g., In the past year, have you given anyone drugs or money for sex?).
The questionnaire will be administered as one of two timing treatments - a) at the beginning of care, before the patient is offered an HIV test (Early questionnaire) or b) after the patient has been offered an HIV test (Late questionnaire).
|
Timing of the questionnaire--either before or after testing is offered.
|
|
Экспериментальный: Late Questionnaire
At a time that does not interfere with patients' medical care, patients will be approached by a member of the research team to consent to and complete a short (3 minutes) questionnaire.
The questionnaire is designed to elicit two things: subjective risk of infection (e.g., What are the chances you have HIV? [Not possible, Unlikely, Possible, Likely, Certain]) and objective risk of infection (e.g., In the past year, have you given anyone drugs or money for sex?).
The questionnaire will be administered as one of two timing treatments - a) at the beginning of care, before the patient is offered an HIV test (Early questionnaire) or b) after the patient has been offered an HIV test (Late questionnaire).
|
Timing of the questionnaire--either before or after testing is offered.
|
|
Экспериментальный: FITD Questionnaire
There will be two versions of the early questionnaire: one standard Early questionnaire, and one with an additional question: "If you were offered an HIV test as part of your routine health care at no cost, would you get tested?"
The two questionnaires will be otherwise identical.
|
Timing of the questionnaire--either before or after testing is offered.
|
|
Экспериментальный: Free
When offering the HIV test, study staff will inform subjects that the ED is offering HIV testing (and that the test is also free); no monetary incentive will be offered.
|
$1, $5, or $10 incentive
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Proportion of patients offered an HIV test who accept
Временное ограничение: Monthly
|
Monthly
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Proportion testing HIV positive of those tested
Временное ограничение: Monthly
|
Monthly
|
|
Proportion testing HIV positive among those offered a test
Временное ограничение: Monthly
|
Monthly
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William H Dow, PhD, University of California, Berkeley
- Главный следователь: Beth Kaplan, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10562983
- 1RC4AG039078-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .